Conformiteitsverklaring - DJO Global ARTROMOT-E2 Manual De Instrucciones

Conformiteitsverklaring

Overeenkomstig de bepalingen van de EG-richtlijn
93/42/EwG gedateerd 14 juni 1993 voor
medische producten, verklaart de irma
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg (Duitsland)
dat de producten van de productlijn
ARTROMOT® volgens de bijlage
met de richtlijn 93/42/EEG gedateerd 14 juni 1993 appendix II,
evenals met de hieraan ten grondslag liggende eisen van appendix I
overeenstemmen.
Met betrekking tot voorschrift 9 van de richtlijnen 93/42/EWG
gaat het hier om producten van risicoklasse IIa.
Aangemelde instantie:
dQs Medizinprodukte Gmbh
0297
August-schanz-straße 21
60433 Frankfurt am Main
Freiburg, 4. maart 2012
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Gevolmachtigde kwaliteitsmanagement QMB-
- Bernhard Krohne -
dit certiicaat is geldig tot de vervaldatum van het verwijzende certiicaat.
(het certiicaat vindt u onder: https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Bijlage:
ARTROMOT®-s2PRO
ARTROMOT®-s3
ARTROMOT®-s3 Comfort
ARTROMOT® ACTiVE-k
ARTROMOT®-k1
ARTROMOT®-k2
ARTROMOT®-k2PRO
ARTROMOT®-k2PRO Chip
ARTROMOT®-k3
ARTROMOT®-k4
ARTROMOT®-sP2
ARTROMOT®-sP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
286
287