8 Právne upozornenia
8.1 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v tomto dokumente. Výrobca ne
ručí za škody, ktoré boli spôsobené nedodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným
používaním alebo nedovolenými zmenami výrobku.
8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlene
ný do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílo
hy VII smernice.
8.3 Výrobné značky
Všetky označenia uvedené v predloženom dokumente podliehajú bez výnimky nariadeniam prísluš
ne platného zákona o označovaní a právam príslušného vlastníka.
Všetky tu uvedené značky, obchodné názvy alebo názvy spoločností môžu byť registrovanými
ochrannými známkami a podliehajú právam príslušných vlastníkov.
Z toho, že chýba explicitné označenie značkami použitými v tomto dokumente nie je možné usu
dzovať, že takéto označenie je oslobodené od práv tretích strán.
9 Technické údaje
Podmienky okolia
Skladovanie a preprava v originálnom obale
Skladovanie a preprava bez obalu
Prevádzka
Všeobecne
Označenie
Životnosť vyrovnania tvaru
Životnosť funkčného návleku
Hmotnosť funkčného vyrovnania tvaru (bez
prispôsobení)
-25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
Max. relatívna vlhkosť vzduchu 93 %, nekon
denzujúca
-10 °C/+14 °F až +60 °C/+140 °F
15 % až 93 % relatívna vlhkosť vzduchu, ne
kondenzujúca
3F1=1 / 3F1=2
2 roky
Životnosť sa skracuje alebo predlžuje podľa in
dividuálneho stupňa namáhania. Iba pri dodr
žiavaní návodu na používanie je možné dosiah
nuť maximálnu životnosť zodpovedajúcu stupňu
namáhania.
6 mesiacov
Diel, ktorý podlieha prirodzenému opotrebova
niu.
Životnosť sa skracuje alebo predlžuje podľa in
dividuálneho stupňa namáhania. Iba pri dodr
žiavaní návodu na používanie je možné dosiah
nuť maximálnu životnosť zodpovedajúcu stupňu
namáhania.
910 g
269