7.3 Pielęgnacja osłony funkcjonalnej
•
Taśmę silikonową po wewnętrznej stronie osłony funkcjonalnej wytrzeć na mokro co trzeci
dzień.
8 Wskazówki prawne
8.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
8.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
8.3 Znak firmowy
Wszystkie określenia wymienione w danym dokumencie podlegają w stopniu nieograniczonym
zarządzeniom obowiązującemu prawu używania znaków zastrzeżonych i prawom poszczególnego
właściciela.
Wszystkie określone tutaj znaki towarowe, nazwy handlowe lub nazwy firm mogą być zarejestro
wanymi znakami towarowymi i podlegają prawu danego właściciela.
W przypadku braku wyraźnego oznakowania, stosowanych w niniejszym dokumencie znaków
towarowych, nie można wykluczyć, że dany znak wolny jest od praw osób trzecich.
9 Dane techniczne
Warunki otoczenia
Przechowywanie i transport w oryginalnym
opakowaniu
Przechowywanie i transport bez opakowania
Eksploatacja
Informacje ogólne
Symbol
Żywotność pokrycia modelującego
Żywotność osłony funkcjonalnej
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
Względna wilgotność powietrza maks. 93 %,
brak skraplania
-10 °C/+14 °F do +60 °C/+140 °F
Względna wilgotność powietrza 15% do 93%,
brak skraplania
3F1=1 / 3F1=2
2 lata
Żywotność zostaje skrócona lub wydłużona w
zależności od indywidualnego stopnia obciąże
nia. Tylko w przypadku przestrzegania instruk
cji użytkowania, maksymalna żywotność może
zostać osiągnięta odpowiednio do stopnia
obciążenia.
6 miesiący
Część zużywalna, która ulega naturalnemu
zużyciu.
Żywotność zostaje skrócona lub wydłużona w
193