Contra-Indicaties - Ottobock 28U24 WalkOn Reaction Instrucciones De Uso

6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
6.3 Notas legais locais
As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua oficial do país, em que o produto está sendo utilizado.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2014-12-08
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
onderbeenorthesen WalkOn Reaction 28U24 en WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Zwakte van de voetheffers, met of zonder lichte spasticiteit (bijv. door een CVA, traumatisch
hersenletsel, multipele sclerose, neurale spieratrofie of peronaeusverlamming)
• Lichte beperking van de functie van de voetbuigers
• Beperking van de functie van de voetbuigers (alleen 28U25)
• Voetdeformiteiten die door inlegzolen en laterale ondersteuning te corrigeren zijn
• Lichte beperking van de knie-extensie
• Beperking van de knie-extensie (alleen 28U25)
De indicatie wordt gesteld door de arts.

2.3 Contra-indicaties

2.3.1 Absolute contra-indicaties
• Matig ernstige tot ernstige spasticiteit in het onderbeen
• Matig ernstig tot ernstig oedeem
• Beenzweren
• Matig ernstige tot ernstige voetdeformiteiten
2.3.2 Relatieve contra-indicaties
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huidaandoeningen/-letsel, ontste­
kingen, hypertrofisch littekenweefsel met zwelling, roodheid en verhoogde temperatuur in het
gedeelte van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen; lymfeafvoerstoornissen alsmede
zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van
Nederlands
Ottobock | 35