Wskazówki Prawne - Ottobock 28U24 WalkOn Reaction Instrucciones De Uso

6 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze­
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso­
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod­
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo­
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
6.3 Lokalne wskazówki prawne
Wskazówki prawne, które mają zastosowanie wyłącznie w poszczególnych krajach, występują w
tym rozdziale w języku urzędowym danego kraju stosującego.
1 Előszó
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2014-12-08
► A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa be a biztonsági tanácso­
kat.
► A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használatára.
Őrízze meg ezt a dokumentumot.
►
A Használati utasítás fontos információkat nyújt a WalkOn Reaction 28U24 und WalkOn Reaction
Plus 28U25 lábszárortézisek beigazításáról és és felhelyezéséről.
2 Használat
2.1 Rendeltetés
Az ortézis kizárólag az alsó végtag ortetikai ellátására alkalmazható és kizárólag sértetlen bőrfe­
lülettel érintkezhet.
Az ortézist az indikációnak megfelelően kell használni.
2.2 Indikációk
• A lábemelő izom kissebb görcseivel párosuló vagy görcsmentes gyengeségei (p l. agyvérzés,
traumás agysérülés, sclerosis multiplex, idegi eredetű izomsorvadás, peronaeus bénulás stb.
következtében)
• A lábleeresztő izomzat enyhén korlátozott működése
• A lábleeresztő izomzat enyhén korlátozott működése (csak a 28U25)
• Betétekkel és laterális rátéttel korrigálható lábdeformitások
• A térdnyújtás kisebb korlátozottsága
• A térdnyújtás kisebb korlátozottsága (csak a 28U25)
Az indikációt az orvos határozza meg.
2.3 Kontraindikációk
2.3.1 Abszolút kontraindikációk
• A lábszár mérsékelt vagy súlyos spazmusa
64 | Ottobock
magyar