Paikalliset Oikeudelliset Ohjeet - Ottobock 28U24 WalkOn Reaction Instrucciones De Uso

6.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättä­
misestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
6.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93 / 42 / ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.

6.3 Paikalliset oikeudelliset ohjeet

Oikeudelliset ohjeet, joita sovelletaan yksinomaan yksittäisissä maissa, ovat löydettävissä tästä
luvusta kyseisen käyttäjämaan virallisella kielellä.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2014-12-08
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa­
nia produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje odnośnie dopasowania i zakładania
ortezy podudzia WalkOn Reaction 28U24 i WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Zastosowanie
2.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego kończyny dolnej i
wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
2.2 Wskazania
• Osłabienie zgięcia grzbietowego stopy, bez lub z lekkim przykurczem (n p. po udarze mózgu,
pourazowym uszkodzeniu mózgu, w przypadku stwardnienia rozsianego, neuralnego zaniku
mięśni lub porażenia nerwu strzałkowego)
• Lekkie osłabienie mięśni odpowiadających za zgięcie podeszwowe stopy
• Osłabienie mięśni odpowiadających za zgięcie podeszwowe stopy (tylko 28U25)
• Deformacje stopy, bez możliwości korekcji za pomocą wkładek lub bocznego stabilizatora
• Lekkie ograniczenie wyprostu kolana
• Ograniczenie wyprostu kolana (tylko 28U25)
Wskazania określa lekarz.
2.3 Przeciwwskazania
2.3.1 Przeciwwskazania absolutne
• Średni lub znaczny przykurcz mięśni podudzia
• Średnie lub znaczne obrzęki
• Owrzodzenie kończyny dolnej
Polski
Ottobock | 59