6.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezései
nek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján
ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelős
sége alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
6.3 Lokális jogi tudnivalók
Jogi tudnivalók, melyek kizárólag egyes országokba kerülnek alkalmazásra, jelen fejezetben talál
hatók az illető alkalmazó ország nyelvén.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2014-12-08
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
►
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poranění a poškození pro
duktu.
►
Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
►
Uschovejte si tento dokument.
V návodu k použití najdete důležité informace pro přizpůsobení a nasazení bércových ortéz Wal
kOnReaction 28U24 a WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Použití
2.1 Účel použití
Ortéza je určena výhradně k ortotickému vybavení dolní končetiny a musí být používána výhrad
ně na neporušené pokožce.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
•
Oslabení dorzální flexe, bez spasticity nebo s lehkou spasticitou (např. po mozkové mrtvici,
traumatickém poranění mozku, při roztroušené skleróze, neurální svalové atrofii nebo obrně
peroneálního nervu)
•
Mírné oslabení plantární flexe
•
Mírné oslabení plantární flexe (jen 28U25)
•
Deformity chodidla, které lze korigovat vložkami a laterální oporou
•
Mírné snížení extenze kolene
•
Mírné snížení extenze kolene (jen 28U25)
Indikaci musí stanovit lékař.
2.3 Kontraindikace
2.3.1 Absolutní kontraindikace
•
Středně těžká až těžká spasticita v bérci
•
Středně těžké až těžké edémy
•
Vředy na dolních končetinách
•
Středně těžké až těžké deformity chodidel
2.3.2 Relativní kontraindikace
Při následujících indikacích je zapotřebí poradit se s lékařem: Kožní nemoci/poranění kůže, záně
ty, naběhlé jizvy provázené otokem, zarudnutí a přehřátí ve vybavovaném úseku těla; poruchy od
Česky
Ottobock | 69