6.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
6.3 Lokale juridische informatie
Juridische informatie die alleen relevant is voor bepaalde landen, is in dit hoofdstuk opgenomen
in de officiële taal van het betreffende land van gebruik.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2014-12-08
►
Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
►
►
Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
►
Förvara detta dokument.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning av underbensortos
WalkOn Reaction 28U24 och WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Användning
2.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för de nedre extremiteterna och får uteslutande
komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
•
Droppfot med eller utan lätt spasticitet (t.ex. till följd av slaganfall, traumatisk hjärnskada, mul
tipel skleros, neutral muskelatrofi eller peroneusförlamning)
•
Lätt begränsning av den fotsänkande muskulaturen
•
Begränsning av den fotsänkande muskulaturen (endast 28U25)
•
Fotdeformationer som kan korrigeras genom inlägg och en lateral placering
•
Lätt begränsning av knäextension
•
Begränsning av knäextension (endast 28U25)
Indikationen fastställs av läkare.
2.3 Kontraindikation
2.3.1 Absoluta kontraindikationer
•
Måttlig till svår spasticitet i underbenet
•
Måttligt till svårt ödem
•
Bensår
•
Måttliga till svåra fotdeformationer
40 | Ottobock
Svenska