6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti
va.
6.3 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2014-12-08
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
►
►
Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►
Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las órtesis de pie y tobillo WalkOn Reaction 28U24 y WalkOn Reaction Plus
28U25.
2 Uso
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
•
Pie pendular sin espasmos o con espasmos leves (p. ej., tras haber sufrido un derrame cere
bral, una lesión cerebral traumática, en caso de padecer esclerosis múltiple, atrofia muscular
neuronal o parálisis del nervio peroneo)
•
Merma leve de la musculatura extensora del pie
•
Merma de la musculatura extensora del pie (solo 28U25)
•
Deformaciones del pie que se puedan corregir con plantillas y una contención lateral
•
Merma leve de la extensión de la rodilla
•
Merma de la extensión de la rodilla (solo 28U25)
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
•
Espasmos de moderados a graves en la pantorrilla
•
Edemas de moderados a graves
•
Úlceras en las piernas
•
Deformaciones del pie de moderadas a graves
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y
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