Formålsbestemt Anvendelse; Advarselssymbolernes Betydning; Generelle Sikkerhedsanvisninger - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
3R78*
Produktet anbefales til mobilitetsgrad 2 (begrænset gang udenfor) og mobilitets­
grad 3 (ubegrænset gang udenfor). Godkendt til en kropsvægt op til
m°
maks. 100 kg.
kg
2.3 Omgivelsesbetingelser
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +45°C
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 96 %, ikke kondenserende
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, ferskvand, saltvand, syrer
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Disse protesekomponenter har producenten afprøvet med 3 millioner belastningscyklusser iht.
ISO 10328. Dette svarer, alt efter patientens aktivitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.
3 Sikkerhed

3.1 Advarselssymbolernes betydning

Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
BEMÆRK Advarsel om mulige tekniske skader.

3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG
Overbelastning af produktet
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
► Anvend protesekomponenterne iht. MOBIS-klassificeringen (se kapitel "Anvendelsesområ­
de").
FORSIGTIG
Ikke-tilladt kombination af protesekomponenter
Risiko for tilskadekomst som følge af brud eller deformation af produktet
► Produktet må kun kombineres med godkendte protesekomponenter.
► Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter, om de må kombineres
med hinanden.
105