Eliminación; Responsabilidad; Datos Técnicos - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

► ¡AVISO! Recurra únicamente al personal del servicio técnico del fabricante para que
realice las labores de reparación.
► Acuerde con el paciente unos plazos de mantenimiento periódicos en función de la utiliza­
ción.
► Después del periodo individual de habituación del paciente a la prótesis, compruebe los ajus­
tes de la articulación protésica y, en caso necesario, vuelva a adaptarlos a las necesidades
del paciente.
► Pasados los primeros 30 días de utilización, los componentes protésicos deben ser someti­
dos a inspección.
► Durante la revisión normal se ha de comprobar si la prótesis presenta desgastes.
► Realizar inspecciones anuales de seguridad.
► Al realizar los controles de seguridad de la articulación protésica, compruebe el estado de
desgaste y el funcionamiento. Ponga especial atención a la resistencia cinética, a la posición
de los rodamientos y a la generación de ruidos anómalos. Se ha de garantizar siempre que la
articulación se pueda flexionar y extender por completo. En caso necesario, efectúe reajustes
como corresponda.
8 Eliminación
En algunos lugares este producto no puede desecharse junto con la basura doméstica. En caso
de que se deshaga de este producto sin tener en cuenta las disposiciones legales correspon­
dientes del país donde se use, podrá estar dañando al medio ambiente y a la salud. Por eso le ro­
gamos que respete las indicaciones que la administración del país en cuestión tiene en vigencia
respecto a la recogida selectiva y eliminación de desechos.
9 Aviso legal

9.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli­
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo­
dificación no autorizada del producto.
9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita­
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
10 Datos técnicos
Referencia
Peso [g]
Altura del sistema [mm]
Altura proximal del sistema hasta el
punto de referencia del alineamien­
to [mm]
Altura distal del sistema hasta el
punto de referencia de alineamiento
[mm]
Ángulo de flexión de la rodilla
Conexión, proximal
3R78
760
156
-7
Núcleo de ajuste
3R78=KD
780
179
16
163
150°
Anclaje de laminar
3R78=ST
790
174
11
Conexión a rosca
(M26x1,5)
67