Pravne Napomene; Tehnički Podatci - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

7 Održavanje
OPREZ
Nepridržavanje napomena za održavanje
Opasnost od ozljeda zbog promjene ili gubitka funkcije te oštećenje proizvoda
Pridržavajte se sljedećih napomena za održavanje.
►
► NAPOMENA! Ne podmazujte i ne nanosite mast na zglob proteze.
► NAPOMENA! Popravke prepustite samo proizvođačevoj servisnoj službi.
► S pacijentom dogovorite redovite termine održavanja u skladu s uporabom.
► Nakon individualnog razdoblja navikavanja pacijenta na protezu provjerite postavke zgloba
proteze te ga u slučaju potrebe ponovno prilagodite pacijentovim zahtjevima.
► Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
► U okviru sigurnosnih provjera provjerite je li zglob proteze pohaban i funkcionalan. Pažnju pri­
tom posebice valja usmjeriti na otpor pri kretanju, mjesta ležaja te na neobične šumove. Uvijek
mora biti zajamčena potpuna fleksija i ekstenzija. Po potrebi provedite naknadno namještanje.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpadom. Zbrinjavanje koje nije
u skladu s odredbama zemlje korisnika može izazvati štetne posljedice po okoliš i zdravlje.
Pridržavajte se uputa nadležnog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja, skupljanja i
zbrinjavanja.

9 Pravne napomene

9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Proksimalna visina sustava do ori­
jentacijske točke poravnanja [mm]
Distalna visina sustava do orijenta­
cijske točke poravnanja [mm]
Kut savijanja koljena
Priključak, proksimalni
Priključak, distalni
Maks. tjelesna težina [kg]
Stupanj mobilnosti
3R78
760
156
–7
Jezgra za
namještanje
Steznik za cijev (Ø 30 mm)
3R78=KD
780
179
16
163
150°
Uljevno sidro Priključak s navojem
100
2 + 3
3R78=ST
790
174
11
(M26x1,5)
197