Wskazówki Prawne; Dane Techniczne - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

7 Konserwacja
PRZESTROGA
Nieprzestrzeganie wskazówek odnośnie konserwacji
Niebezpieczeństwo urazu wskutek zmiany lub utraty funkcji jak i uszkodzenia produktu
Należy przestrzegać następujących wskazówek odnośnie konserwacji.
►
► NOTYFIKACJA! Protezowego przegubu kolanowego nie smarować i nie natłuszczać..
► NOTYFIKACJA! Napraw może dokonywać tylko serwis producenta.
► Odpowiednio do stosowania ustalić z pacjentem regularne terminy konserwacji.
► Po indywidualnym okresie przyzwyczajenia się pacjenta do protezy, sprawdzić ustawienie
przegubu protezowego i w razie konieczności ponownie dopasować do wymagań pacjenta.
► Podzespoły protezy powinny być poddane przeglądowi po upływie pierwszych 30 dni ich uży­
wania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
► W ramach kontroli bezpieczeństwa protezowy przegubu kolanowy sprawdzić pod kątem stanu
zużycia i funkcjonalności. Należy zwrócić szczególną uwagę na opory ruchu, miejsca łożysk i
na powstawanie nietypowych odgłosów. Musi być zawsze zapewnione całkowite zgięcie i
wyprost. W razie konieczności dokonać ustawień precyzyjnych.
8 Utylizacja
Utylizacji omawianego produktu nie wolno dokonać łącznie z odpadami gospodarstwa domowe­
go. Utylizacja niezgodna z przepisami obowiązującymi w kraju może być szkodliwa dla środowiska
i zdrowia. Prosimy przestrzegać instrukcji właściwych władz krajowych odnośnie segregacji i utyli­
zacji tego typu odpadów.
9 Wskazówki prawne
9.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze­
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso­
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
9.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod­
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo­
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.

10 Dane techniczne

Symbol
Ciężar [g]
Wysokość systemowa [mm]
Wysokość systemowa w obrębie
bliższym do punktu odniesienia
osiowania [mm]
Wysokość systemowa w obrębie
dalszym do punktu
osiowania [mm]
Kąt zgięcia kolana
150
odniesienia
3R78 3R78=KD
760
156
-7
3R78=ST
780
179
16
163
150°
790
174
11