Lignes Directrices Et Explications Du Fabricant - Immunité Aux Parasites Électromagnétiques - Stryker Flosteady Manual De Instrucciones

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Lignes directrices et déclaration du fabricant - Compatibilité électromagnétique
14.5
Lignes directrices et explications du fabricant – Immunité aux
parasites électromagnétiques
L'appareil FloSteady Arthroscopy Pump a été conçu pour être mis en service dans
l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L'opérateur de l'appareil
FloSteady Arthroscopy Pump devra s'assurer du fonctionnement de l'appareil
dans un tel environnement.
Essais d'immunité
Niveaux d'essai
aux parasites élec-
tromagnétiques
Décharge d'élec-
± 6 kV décharge
tricité statique
au contact
(DES) selon
± 8 kV décharge
CEI 61000-4-2
dans l'air
Grandeurs pertur-
± 2 kV pour les
batrices transi-
conduites de sec-
toires rapides /
teur ± 1 kV pour
Bursts selon la
les circuits d'arri-
norme CEI 61000-
vée et de départ
4-4
Tensions de choc
± 1 kV tension en
(Surges) selon
push-pull ± 2 kV
CEI 61000-4-5
tension de mode
commun
Chutes de ten-
< 5% U
* (> 95%
T
sion, interrup-
chute de U
tions
pour ½ période
momentanées et
40% U
(60%
variations de la
T
chute de U
tension d'alimen-
pour 5 périodes
tation selon
CEI 61000-4-11
70% U
(30%
T
chute de U
pour 25 périodes
< 5% U
(> 95%
T
chute de U
pour 5 s
Champ magné-
3 A/m
tique de la fré-
quence
d'alimentation
(50/60 Hz) selon
CEI 61000-4-8
*Remarque : U
est la tension alternative de réseau avant l'application des ni-
T
veaux d'essai.
Niveau de
Environnement électro-
concordance
magnétique -Lignes
directrices
Concordant
Prévoir de préférence
un sol en bois ou en
béton ou des carre-
lages (céramique). En
cas de sol revêtu d'un
matériau synthétique,
veiller à maintenir une
humidité atmosphé-
rique relative de 30 %
au minimum.
Concordant
La qualité de la tension
d'alimentation doit cor-
respondre à la tension
typique d'un environne-
ment de bureau ou
d'hôpital.
Concordant
La qualité de la tension
d'alimentation doit cor-
respondre à la tension
typique d'un environne-
ment de bureau ou
d'hôpital.
Concordant
La qualité de la tension
)
d'alimentation doit cor-
T
respondre à la tension
typique d'un environne-
ment de bureau ou
)
d'hôpital. Si l'opérateur
T
sollicite également la
fonction poursuivie en
cas d'interruptions de
)
T
l'alimentation en éner-
gie, il est conseillé d'ali-
menter l'appareil à
)
partir d'une source
T
d'alimentation en cou-
rant exempte d'inter-
ruptions.
Concordant
Les champs magné-
tiques de la fréquence
d'alimentation doivent
correspondre aux
valeurs typiques d'un
environnement de
bureau ou d'hôpital.
FR
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