Perigos Específicos Do Aparelho - Stryker Flosteady Manual De Instrucciones

Fim a que se destina
PT
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3.2 Perigos específicos do aparelho
PERIGRO!
As bombas de irrigação de fluidos utilizadas em artroscopia podem causar o ex-
travazamento de fluido no tecido circundante. Em casos graves, o edema resul-
tante pode resultar num acontecimento adverso grave para o doente, que pode
incluir síndrome compartimental ou compromisso neurológico. Caso se observe
extravazamento, recomenda-se reduzir as definições de pressão e observar aten-
tamente a acumulação de fluido em excesso.
PERIGRO!
A pressão nominal do aparelho descrito pode ser predefinida para os valores des-
critos neste manual. Seleccione a pressão ideal com base no perfil do doente, in-
cluindo, entre outros, a pressão sanguínea, a altura, o peso e a idade. O
fabricante recomenda definições de pressão para áreas diferentes de aplicação.
No entanto, estas são apenas sugestões e não se destinam a substituir a experi-
ência do cirurgião.
PERIGRO!
Em caso de situação de sobrepressão durante a utilização de cassete de uso úni-
co, o aparelho aqui descrito está equipado com medidas de segurança que aju-
dam a reduzir a sobrepressão. A bomba pode exibir sinais de aviso e começar a
rodar o eixo de afluxo para trás, numa tentativa de reduzir a pressão intra-arti-
cular, removendo o fluido da articulação. Consulte as descrições de vários avisos
descritos neste manual.
PERIGRO!
A bomba de artroscopia FloSteady (Modelo 150) não reduz a pressão rodando a
roldana para trás quando utilizada com o tubo diário se a pressão real exceder a
pressão nominal. Para reduzir a pressão na articulação, abra a cânula de efluxo
e/ou manipule a articulação para uma posição sem tensão.
PERIGRO!
Os jogos de tubos descartáveis deste aparelho contêm ftalato de 2-etilhexilo
(DEHP), classificado como tóxico para a reprodução, segundo a Directiva 67/548/
CEE relativa à classificação e rotulagem de substâncias perigosas. DEHP pode
comprometer a fertilidade, traz riscos durante a gravidez com efeitos adversos
na descendência, pode contaminar o leite materno. Por este motivo, este produ-
to não deve ser usado para fins não autorizados. Se o produto for usado para os
fins previstos, o potencial risco para mulheres grávidas ou a amamentar e para
crianças, resultante da utilização deste produto, não é crítico. Tendo em conside-
ração o tempo de utilização reduzido e as propriedades físicas do jogo de tubos,
a probabilidade de serem libertadas quantidades críticas de DEHP através do lí-
quido de lavagem é desprezível.
PERIGRO!
Reprocessamento de produtos estéreis de uso único
Perigo para o doente e/ou o utilizador e funcionalidade limitada dos produtos
em caso de reutilização. As impurezas e/ou uma funcionalidade limitada dos
produtos pode causar ferimentos, doenças ou levar até à morte! Não reprocessar
o produto.