2.3 使用说明
注意
磨损造成的损坏。每次使用前应检查矫形器是否功能正常、磨损或损
坏。一旦发现矫形器的粘扣或者其它部件磨损,则不能再使用。不得
擅自违规改变该产品。
该矫形器必须根据适应症使用。必须遵照医嘱。
2.4 保养说明(图B)
可以在30°C下用通用的洗液手洗。尼龙搭扣在清洗前系好。仔细冲洗,
直到冲掉所有残余的洗液,因为这可能刺激皮肤。请在通风处晾干。晾晒
时避免直接的热源作用(阳光照射,炉子及暖气烘烤)。
足盘可用湿布清洁。
注意
不良洗涤剂造成的损坏。提示患者,不得用腐蚀性洗涤剂清洗足盘。
3 其他使用限制
该产品设计为单人使用。每日穿戴时间及使用期限应由医生确定。
小心
使用不当造成的危险。其他人使用该矫形器时,模制组件和直接接触皮
肤的组件可能会发生功能及卫生方面的问题。
FDA:该产品/产品的包装含有合成乳胶。
4 担保
只有在规定的条件下和用途中使用该产品,生产厂家才会负责担保。生产厂
家建议正确使用该产品,并根据使用说明书的要求维保养该产品。
5 CE 符合性
本产品符合医疗产品93 / 42 / EWG指令规定的要求。根据该指令附件IX关于医
疗产品分类等级的规定,本产品I类医疗产品。 因此,合格声明由奥托博克
公司根据该准则附件VII的规定自行负责签发。
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