NOTYFIKACJA
Uszkodzenie wskutek niedozwolonych środków czyszczących. Należy
poinformować pacjenta, aby do czyszczenia miseczki stopy nie używał
agresywnych środków czyszczących.
3 Dalsze ograniczenia w stosowaniu
Omawiany tutaj produkt jest przeznaczony do użytku tylko przez jednego
pacjenta. Czas codziennego użytkowania ortezy jak i okres jej stosowania
ustala lekarz, według wskazań medycznych.
PRZESTROGA
Niebezpieczeństwo wskutek nieprawidłowego użytkowania. Elementy
odkształcane lub takie, które mają bezpośredni kontakt ze skórą, stwa-
rzają ryzyko natury funkcjonalnej, względnie higienicznej w przypadku
korzystania z ortezy przez innego pacjenta.
Produkt / jego opakowanie zawiera lateks syntetyczny.
4 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność tylko wtedy, gdy produkt będzie użytko-
wany w podanych przez niego warunkach i w celu, do którego ma służyć.
Producent zaleca odpowiednie obchodzenie się z produktem i dbanie o
niego w sposób opisany w instrukcji.
5 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymagania Dyrektywy 93 / 42 / EWG dla produktów me-
dycznych. Zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi dla produktów medycznych
według załącznika IX Dyrektywy produkt został zakwalifikowany do klasy I.
W związku z tym, zgodnie z załącznikiem VII Dyrektywy, Deklaracja zgod-
ności została sporządzona na wyłączną odpowiedzialność firmy Ottobock.
68 | Ottobock