FDA: Bu ürün / ürünün paketi sentetik lateks içermektedir.
4 Sorumluluk
Üretici, sadece ürünün belirtilen koşullarda ve ön görülen amaçlarla kulla-
nılması durumunda bir sorumluluk üstlenir. Üretici, ürünün amacına uygun
bir şekilde kullanılması ve kullanım kılavuzuna uygun şekilde ürüne bakım
yapılmasını önerir.
5 CE Uygunluğu
Ürün, 93 / 42 / EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini
yerine getirmektedir. Yönetmeliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma
kriterleri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir. Bu nedenle, uygunluk
beyanı Ottobock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII.
ekine göre hazırlanmıştır.
Επεξήγηση συμβόλων
Προειδοποιήσεις για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος και
ΠΡΟΣΟΧH
τραυματισμού.
Προειδοποιήσεις για πιθανή πρόκληση τεχνικών ζημιών.
ΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή / χρήση.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2013-03-18
•
Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο.
•
Προσέξτε τις υποδείξεις ασφάλειας.
1 Περιγραφή
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να παραδίδονται στον ασθενή.
1.1 Σκοπός χρήσης
Ο νάρθηκας ποδοκνημικής Malleo TriStep 50S8 προορίζεται αποκλει-
στικά για χρήση στην αποκατάσταση της ποδοκνημικής άρθρωσης και
αποκλειστικά για την επαφή με υγιές δέρμα.
Ελληνικά
Ottobock | 89