Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 12K19 Instrucciones De Uso

• После отверждения ламината освободите закладное кольцо, сошлифовав
лишний материал (рис. 11) и выньте фасонную деталь.
• Снова ввинтите локтевой шар в закладное кольцо.
• Для контроля длины протеза еще раз временно закрепите шарнир
кисти и захватное устройство на локтевом модуле. При необходимости
дополнительно укоротите гильзу предплечья. Следите за тем, чтобы
диаметр отверстия в гильзе предплечья под шарнир кисти оставался
неизменным.
4.2.2 12K19=40
Демонтаж закладного кольца 12K19=40
• Вывернув резьбовые шпильки 506G1=M8x15 (рис. 2; поз. A), можно
снять закладное кольцо с поворотной вставкой 13G9=47 (рис. 2; поз.
B) с локтевого шара.
Монтаж
См. описание монтажа 12K5=* / 12K20=* (п. 4.2.1)
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой
используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными
в данном документе. Производитель не несет ответственности за
ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или
несанкционированном изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была
составлена производителем под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
Ottobock | 105