Entsorgung; Rechtliche Hinweise; Haftung; Ce-Konformität - Ottobock 7E9 Instrucciones De Uso

9 Entsorgung

Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim­
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.

10 Rechtliche Hinweise

10.1 Haftung

Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vor­
gesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen,
entsprechend des Mobilitätssystems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchs­
anweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verursacht werden, die nicht vom Her­
steller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller
nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro­
dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleini­
ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

11 Technische Daten

Kennzeichen
Anschluss, proximal
Anschluss, distal
Max. Beugewinkel
Gewicht des Gelenks [g]
Gewicht Anschlusstechnik [g]
Systemhöhe [mm]
Systemhöhe, horizontal [mm]
Material
Mobilitätsgrad
max. Körpergewicht [kg]
Betriebs- und Lagertemperatur
20
7E9
Eingussplatte
Justierkern
130°
695
470
81
20
Aluminium
2 + 3
125
-10 °C bis +60 °C