9.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen
(EU) 2017/745 vaatimusten mukainen. CE-vaatimustenmukaisuusva
kuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.
10 Tekniset tiedot
Koot [cm]
22
23
Kannan kor
keus [mm]
Järjestelmäkor
55
58
keus adapterin
kanssa [mm]
Tuotteen paino
29
32
ilman adapteria
0
0
[g]
Korkein sallittu
ruumiinpaino
[kg]
Aktiviteettitaso
1D10 valmiiksi asennetulla jalkaterän adapterilla
Koot [cm]
22
23
Kannan kor
keus [mm]
Järjestelmäkor
55
58
keus [mm]
Tuotteen paino
38
41
ilman jalan kos
5
5
metiikkaa [g]
Korkein sallittu
ruumiinpaino
[kg]
66
1D10
24
25
26
27
28
10 ±5
61
64
67
70
72
35
39
47
50
56
0
0
0
5
5
125
1 ja 2
24
25
26
27
28
10 ±5
61
64
67
70
72
44
48
56
60
66
5
5
5
0
0
150
1D10 valmiiksi asennetulla jalkaterän adapterilla
Koot [cm]
Aktiivisuustaso
Koot [cm]
Kannan korkeus [mm]
Järjestelmäkorkeus adap
29
30
terin kanssa [mm]
Tuotteen paino ilman
adapteria [g]
74
76
Korkein sallittu ruumiin
paino [kg]
Aktiviteettitaso
60
68
5
5
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-04-21
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy
dokument i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania pro
29
30
duktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na proble
my należy skontaktować się z producentem.
74
76
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczegól
ności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgła
70
78
szać producentowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
0
0
► Przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Protezowe stopy 1D10 i 1D11 są przeznaczone do zastosowania w
protezach modularnych i do protez w systemie skorupowym. Właści
22
23
24
25
26
1 + 2
1D11
22
23
24
20 ±5
55
58
61
28
29
34
37
5
0
5
100
1 ja 2
27
28
29
30
25
26
27
28
64
67
70
72
43
49
54
5
5
5
0
125
Polski