10.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen (EU) 2017/745 vaatimusten
mukainen. CE-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.
11 Tekniset tiedot
Koodi
Paino [g]
Proksimaalinen järjestelmäkorkeus asennuksen tarkistus
pisteeseen saakka [mm]
Distaalinen järjestelmäkorkeus [mm]
Proksimaalinen liitäntä
Distaalinen liitäntä
Maks. koukistuskulma [°]
Korkein sallittu ruumiinpaino [kg]
Aktiivisuustaso
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-04-27
Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska
►
zówek bezpieczeństwa.
►
Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
►
z producentem.
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
►
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
Przechować niniejszy dokument.
►
1.1 Konstrukcja i funkcja
Proteza przegubu kolanowego 3R60 Vacuum (3R60 = VC) jest policentrycznym protezowym prze
gubem kolanowym z modułem EBS (elastyczne zabezpieczenie zginania) i zintegrowaną mecha
niczną pompą podciśnieniową.
Moduł EBS umożliwia kontrolowane zgięcie fazy podporu do 15°, jednocześnie zwiększając sta
bilność kolana. Odbywa się to poprzez przesunięcie wirtualnego punktu obrotu (ICR – Instantane
ous Centre of Rotation) w proksymalnym i tylnym kierunku. Zgięcie fazy podporu następuje
wbrew oporowi sprężyny elastomerowej. Wyprostowanie fazy podporu jest amortyzowane hydrau
licznie.
Podczas fazy wymachu zginanie i wysuwanie sterowane są za pomocą bezstopniowo regulowany
ch zaworów hydraulicznych.
Zintegrowana wyrzutnia wspomaga fazę wymachu.
Pompa podciśnieniowa w protezie przegubu kolanowego jest częścią systemu podciśnieniowego,
który poprawia połączenie między protezą a kikutem. Ponadto potrzebny jest lej protezy wykonany
w technologii wzdłużnego, owalnego leja i inne komponenty.
3R60=VC
890
1
173
Pyramidiadapteri
Pyramidiadapteri
173
125
2–3
Polski
121