KCI PREVENA PLUS DUO Manual Del Usuario página 61

Tableau 202
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 est conçu pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique
indiqué ci-dessous. Il incombe au client ou à l'utilisateur final de l'appareil de s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Immunité aux
décharges
électrostatiques
CEI 61000-4-4
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
des lignes d'entrée
d'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : Ut représente la tension du secteur alternatif avant application du niveau d'essai.
Niveau d'essai
EN/CEI 60601
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
100 kHz pour la
fréquence de répétition
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
100 kHz pour la
fréquence de répétition
± 1 kV en mode
différentiel
(phase-phase)
± 2 kV en mode commun
(phase-terre)
Baisses : 0 % Ut pour
1 cycle
70 % Ut pour
25 cycles à 50 Hz ou
30 cycles à 60 Hz
Phase unique : à 0˚
Interruptions : 0 % Ut
pour 250 cycles à 50 Hz
ou 300 cycles à 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Niveau de conformité
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
100 kHz pour la
fréquence de répétition
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
100 kHz pour la
fréquence de répétition
± 1 kV en mode
différentiel
(phase-phase)
± 2 kV en mode commun
(phase-terre)
Baisses : 0 % Ut pour
1 cycle
70 % Ut pour
25 cycles à 50 Hz ou
30 cycles à 60 Hz
Phase unique : à 0˚
Interruptions : 0 % Ut
pour 250 cycles à 50 Hz
ou 300 cycles à 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
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Environnement
électromagnétique prévu
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont
recouverts de matériau
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d'un
environnement hospitalier ou
commercial type.
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d'un
environnement médical ou
commercial classique.
Le produit dispose d'une batterie
de secours interne.
Si l'état de l'utilisateur
de l'appareil de thérapie
PREVENA PLUS™ 125 requiert un
fonctionnement continu pendant
les interruptions de secteur,
il est recommandé d'alimenter
l'appareil depuis une
alimentation sans coupure ou
une batterie.
Les niveaux des champs
magnétiques à fréquence
industrielle doivent correspondre
à ceux d'un environnement
commercial ou hospitalier
classique.