Taille Du Dispositif Flow - GEM FLOW COUPLER Instrucciones De Uso

• Au cas où une sonde serait prématurément retirée du support de sonde, ne pas tenter de la réinsérer dans
le support. Retirer plutôt les anneaux et implanter un nouveau dispositif FLOW COUPLER.
• Le fil de la sonde est fragile. L'utilisation d'une pince pour écrasement pourrait endommager le fil
de la sonde.
• Manipuler le fil de la sonde avec précaution. Des plis prononcés pourraient endommager le fil de
la sonde.
• L'utilisation de clamps sur le fil externe pourrait endommager le fil externe.
• La sonde n'est pas destinée à être implantée définitivement et doit être retirée 3 à 14 jours après
l'intervention.
• Éviter de retirer en force la sonde du patient, ce qui pourrait endommager le vaisseau sanguin. Si la sonde
ne peut pas être retirée par une traction légère, elle doit être retirée par chirurgie. Ne pas couper le fil de
la sonde.
• Vérifier que la sonde est fixée sur le fil de la sonde au moment de la retirer. Dans le cas contraire, il est
nécessaire de retirer la sonde par chirurgie.
• Le dispositif FLOW COUPLER doit être utilisé uniquement avec le moniteur FLOW COUPLER de
GEM.
• Lors de l'utilisation de dispositifs à ultrasons, l'opérateur doit minimiser l'exposition du patient
à l'énergie ultrasonique en appliquant le principe ALARA (« aussi faible que raisonnablement
possible »).
MODE D'EMPLOI :
Le présent mode d'emploi est conçu pour une utilisation correcte de ce dispositif. Il n'est pas destiné à
servir de référence pour une technique chirurgicale ni à supplanter le protocole d'un établissement ou le
jugement clinique d'un professionnel concernant les soins donnés au patient.
Il incombe au clinicien d'informer le patient qu'il/elle va recevoir des implants définitifs contenant des
composants métalliques (broches en acier inoxydable de classe chirurgicale). Les anneaux du dispositif
FLOW COUPLER ont été testés avec un champ magnétique de 1,5 tesla et 3,0 tesla et aucun changement
de déplacement n'a été observé sur les trois plans orthogonaux.
contenues dans les dispositifs FLOW COUPLER ne sont théoriquement pas ferromagnétiques. Toutefois,
la FDA (US Food and Drug Administration) recommande que tout dispositif médical implanté contenant
des composants métalliques comprenne :
• une documentation dans le dossier médical officiel concernant l'identification de l'implant (fabricant,
numéro de modèle, numéros de lot et de série, ainsi que marques d'identification le cas échéant)
• une documentation sur la technique et les résultats de tout test magnétique réalisé sur l'implant ou un
document précisant qu'aucun test de ce type n'a été effectué
• l'éducation du patient à l'implant particulier et aux recommandations pour l'identification d'une carte,
d'un bracelet ou d'un collier d'alerte médicale portant les caractéristiques du dispositif implanté.²
TAILLE DE DISPOSITIF COUPLER 3,0 MM OU INFÉRIEURE :
ANASTOMOSE BOUT À BOUT :
En utilisant une technique de microchirurgie conventionnelle, mobiliser au minimum 1 cm à chaque
extrémité de vaisseau. À l'aide de clamps vasculaires, comprimer le(s) vaisseau(x) et irriguer les ouvertures
de vaisseau. Le dispositif FLOW COUPLER requiert une plus grande longueur de vaisseau libre à
l'intérieur des clamps qu'une réparation par suture conventionnelle.
1. Après une légère dilatation, estimer le diamètre extérieur de chaque vaisseau à l'aide de l'outil
2. Sélectionner la taille appropriée du dispositif FLOW COUPLER. Les deux extrémités de
3. Ôter le couvercle du plateau extérieur et retirer le plateau intérieur de façon aseptique. Le plateau
4. Tourner le bouton de l'instrument anastomotique à fond dans le sens antihoraire ; puis tandis que le
5. Retirer le dispositif FLOW COUPLER du plateau et du cache de protection en veillant à ne pas tirer
6. Vérifier que la sonde fonctionne en la connectant au moniteur et en irriguant l'extrémité fixée de la
Les broches en acier inoxydable
1, 3
7. Effectuer une inspection visuelle pour vérifier que les deux anneaux sont logés au bas du segment en U
REMARQUE : pour éviter qu'un vaisseau se torde ou s'enroule accidentellement durant le positionnement
du lambeau, il convient de bien déterminer l'angle souhaité du fil de la sonde par rapport au lambeau et
d'ajuster l'instrument anastomotique en conséquence, avant de commencer une anastomose.
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de mesure des vaisseaux. Les aides circulaires de l'outil de mesure ne doivent pas être placées à
l'intérieur de la lumière du vaisseau (voir figure 1). Si les deux vaisseaux sont de taille différente,
utiliser la mesure du vaisseau le plus petit pour choisir le dispositif FLOW COUPLER approprié. Le
degré de spasme vasculaire et l'élasticité du vaisseau doivent être pris en compte lors du choix de la
taille du dispositif FLOW COUPLER.
vaisseau doivent avoir approximativement la même taille que le diamètre intérieur du dispositif
FLOW COUPLER sélectionné.
intérieur peut être placé dans le champ stérile. Inspecter le plateau intérieur. Ne pas utiliser si le plateau
intérieur est endommagé ou si les parties scellées ne sont pas intactes. Retirer le couvercle du plateau
intérieur.
dispositif FLOW COUPLER se trouve toujours sur le plateau, l'insérer sur l'instrument anastomotique.
Les flèches indicatrices de correspondance sur le dispositif FLOW COUPLER et sur l'instrument
anastomotique doivent se faire face lors de l'emboîtement (voir figures 2 et 3). S'assurer qu'un clic
sonore est perçu, qui témoigne de l'emboîtement correct.
sur le fil (voir figure 4).
sonde avec du sérum physiologique. (Consulter la section Détection du débit dans ce mode d'emploi
pour connaître les instructions de branchement.) Un signal sonore du moniteur permet de vérifier le bon
fonctionnement du dispositif. Si aucun signal n'est identifié, consulter la section Dépannage dans ce
mode d'emploi.
de la mâchoire (voir figures 5a et 5b) et que les broches ne sont pas pliées. Si les broches sont pliées, ne
pas tenter de les redresser. Utiliser plutôt un nouveau dispositif FLOW COUPLER.