GEM FLOW COUPLER Instrucciones De Uso página 86

• Η γωνία του σύρματος καθετήρα σε σχέση με τον κρημνό θα επηρεαστεί από τον
προσανατολισμό του εργαλείου αναστόμωσης κατά το σχηματισμό της αναστόμωσης. Για να
αποφευχθεί η ανεπιθύμητη κάμψη ή συστροφή του αγγείου κατά τη διάρκεια της τοποθέτησης
του κρημνού –πράγμα που μπορεί να οδηγήσει σε κακή αιμάτωση του κρημνού– απαιτείται
προσοχή για τη δημιουργία της επιθυμητής γωνίας του σύρματος καθετήρα σε σχέση με τον
κρημνό και για την ανάλογη προσαρμογή του εργαλείου αναστόμωσης πριν από την έναρξη
της αναστόμωσης.
• Σε περίπτωση πρόωρης αφαίρεσης ενός καθετήρα από το συγκρατητήρα καθετήρα, μην
επιχειρήσετε να εισαγάγετε εκ νέου τον καθετήρα στο συγκρατητήρα καθετήρα. Αντ' αυτού,
αφαιρέστε τους δακτυλίους και εμφυτεύστε μια νέα συσκευή FLOW COUPLER.
• Το σύρμα καθετήρα είναι ευαίσθητο. Η χρήση λαβίδας σύνθλιψης μπορεί να καταστρέψει
το σύρμα καθετήρα.
• Απαιτείται προσοχή κατά το χειρισμό του σύρματος καθετήρα. Η απότομες κάμψεις
μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στο σύρμα καθετήρα.
• Η χρήση σφιγκτήρων στο σύρμα εξωτερικής απαγωγής μπορεί να καταστρέψει την
εξωτερική απαγωγή.
• Ο καθετήρας δεν προορίζεται ως μόνιμο εμφύτευμα και πρέπει να αφαιρείται 3 έως 14 ημέρες
μετεγχειρητικά.
• Αποφύγετε την άσκηση υπερβολικής δύναμης για την αφαίρεση του καθετήρα από τον ασθενή,
πράγμα που μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό του αιμοφόρου αγγείου. Εάν ο καθετήρας
δεν είναι δυνατό να αφαιρεθεί με χρήση ήπιας έλξης, ο καθετήρας πρέπει να αφαιρεθεί
χειρουργικά. Μην κόβετε το σύρμα καθετήρα.
• Διασφαλίστε ότι ο καθετήρας είναι προσαρτημένος στο σύρμα καθετήρα κατά την αφαίρεση
του καθετήρα. Σε αντίθετη περίπτωση, απαιτείται χειρουργική αφαίρεση του καθετήρα.
• Το FLOW COUPLER πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με το μόνιτορ GEM FLOW
COUPLER.
• Κατά τη χρήση όλων των συσκευών υπερήχων, ο χειριστής θα πρέπει να ελαχιστοποιεί την
έκθεση του ασθενούς στην ενέργεια υπερήχων σύμφωνα με τη γενική αρχή ALARA (κατώτερο
ευλόγως εφικτό επίπεδο).
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Οι συγκεκριμένες οδηγίες χρήσης προορίζονται για τη σωστή χρήση αυτής της συσκευής.
Δεν προορίζονται για να χρησιμοποιηθούν ως αναφορά σε χειρουργικές τεχνικές ή για να
αντικαταστήσουν νοσοκομειακά πρωτόκολλα ή τυχόν επαγγελματική κλινική κρίση αναφορικά
με τη φροντίδα των ασθενών.
Είναι ευθύνη του/της ιατρού να πληροφορεί τον/την ασθενή ότι είναι αποδέκτης μόνιμων
εμφυτευμάτων τα οποία περιέχουν μεταλλικά στοιχεία (ακίδες από ανοξείδωτο χάλυβα
χειρουργικής χρήσης). Οι δακτύλιοι FLOW COUPLER έχουν αξιολογηθεί με μαγνητικό πεδίο
1,5 Tesla και 3,0 Tesla και δεν παρατηρήθηκε μεταβολή στη μετατόπιση σε κανένα από τα τρία
ορθογώνια επίπεδα. Οι ακίδες από ανοξείδωτο χάλυβα στις συσκευές FLOW COUPLER
1, 3
είναι ονομαστικά μη σιδηρομαγνητικές. Ωστόσο, σύμφωνα με τις συστάσεις του Οργανισμού
Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA), για οποιαδήποτε εμφυτευμένη ιατρική συσκευή
που περιέχει μεταλλικά εξαρτήματα απαιτούνται τα παρακάτω:
• Τεκμηρίωση στον επίσημο ιατρικό φάκελο της ταυτότητας του εμφυτεύματος (κατασκευαστής,
αριθμοί μοντέλου, παρτίδας και σειράς, καθώς και σημάνσεις αναγνώρισης, εφόσον υπάρχουν).
• Τεκμηρίωση της τεχνικής και των αποτελεσμάτων οποιασδήποτε μαγνητικής δοκιμής
εκτελέστηκε στο εμφύτευμα ή ότι δεν πραγματοποιήθηκε μια τέτοια δοκιμή.
• Εκπαίδευση ασθενών σχετικά με το συγκεκριμένο εμφύτευμα και σύσταση για κάρτα
ταυτότητας, βραχιόλι ή περιδέραιο ιατρικής επαγρύπνησης που να αναγράφει τα
χαρακτηριστικά της εμφυτευμένης συσκευής.²
ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ COUPLER 3,0 MM Η ΜΙΚΡΟΤΕΡΟ:
ΤΕΛΙΚΟ-ΤΕΛΙΚΗ ΑΝΑΣΤΟΜΩΣΗ:
Χρησιμοποιώντας συμβατική μικροχειρουργική τεχνική, κινητοποιήστε το άκρο κάθε αγγείου
κατά τουλάχιστον 1 cm. Χρησιμοποιώντας αγγειακούς σφιγκτήρες, συσφίξτε το/τα αγγείο/α
και καταιονίστε τα ανοίγματα των αγγείων. Για το FLOW COUPLER απαιτείται μεγαλύτερο
μέγεθος ελεύθερου αγγείου εντός των σφιγκτήρων συγκριτικά με τη συμβατική αποκατάσταση με
συρραφή.
1. Μετά από ελαφριά διάταση, υπολογίστε την εξωτερική διάμετρο κάθε αγγείου
χρησιμοποιώντας το μετρητή αγγείων. Οι κυκλικοί οδηγοί επί του μετρητή δεν θα πρέπει
να τοποθετούνται εντός του αγγειακού αυλού (Βλέπε Εικόνα 1). Αν υπάρχει διαφορά
μεγέθους μεταξύ των δύο αγγείων, χρησιμοποιήστε τη μέτρηση του μικρότερου αγγείου
για την επιλογή του κατάλληλου FLOW COUPLER. Κατά την επιλογή του μεγέθους του
FLOW COUPLER που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο
βαθμός του αγγειακού σπασμού και η ελαστικότητα του αγγείου.
2. Επιλέξτε το FLOW COUPLER κατάλληλου μεγέθους. Τα άκρα των δύο αγγείων θα πρέπει
να έχουν κατά προσέγγιση το ίδιο μέγεθος με την εσωτερική διάμετρο του FLOW COUPLER
που επιλέγεται.
3. Αφαιρέστε το κάλυμμα από τον εξωτερικό δίσκο και αφαιρέστε με άσηπτη τεχνική τον
εσωτερικό δίσκο. Ο εσωτερικός δίσκος είναι δυνατό να τοποθετηθεί στο στείρο πεδίο.
Ελέγξτε τον εσωτερικό δίσκο. Εάν ο εσωτερικός δίσκος έχει υποστεί ζημιά ή τα σημεία
ερμητικής σφράγισης δεν είναι άθικτα, δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. Αφαιρέστε το
κάλυμμα από τον εσωτερικό δίσκο.
4. Γυρίστε τη λαβή του εργαλείου αναστόμωσης εντελώς αριστερόστροφα και στη συνέχεια
τοποθετήστε το FLOW COUPLER επί του εργαλείου αναστόμωσης ενόσω το
FLOW COUPLER βρίσκεται ακόμα μέσα στο δίσκο. Κατά την τοποθέτηση, τα ενδεικτικά
βέλη αντιστοίχισης που υπάρχουν στο FLOW COUPLER και στο εργαλείο αναστόμωσης
θα πρέπει να δείχνουν το ένα προς την κατεύθυνση του άλλου (Βλέπε Εικόνες 2 & 3).
86