9 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują
cego i stąd mogą się różnić.
9.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
9.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
10 Dane techniczne
Wielkości [cm]
22
Wysokość obcasa
[mm]
Wysokość syste
57
mowa [mm]
Ciężar produktu
3
[g]
40
Maks. ciężar ciała
[kg]
Stopień mobilno
ści
1 Termékleírás
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés dátuma: 2020-06-03
23
24
25
26
27
28
10 ±5
60
63
66
68
72
74
4
5
5
6
6
6
35
10
45
30
45
70
75
100
2 i 3
► A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumen
tumot, és tartsa be a biztonsági utasításokat.
► A termék átadásakor oktassa ki a felhasználót a termék biztonsá
gos használatáról.
► A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak
a termék használatakor forduljon a gyártóhoz.
► A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan ese
ményt jelentsen a gyártónak és az Ön országában illetékes ható
ságnak, különösen abban az esetben, ha az egészségi állapot
romlását tapasztalja.
► Őrizze meg ezt a dokumentumot.
1.1 Felépítés és működés
A 1D35 Dynamic Motion protázisláb alumíniumból készült beépített
moduladapterrel van felszerelve.
A protézisláb funkcionális tulajdonságait a szálerősítésű műanyag ru
gós elemmel és a funkciós habból készült elemekkel érjük el. A proté
zisláb a sarokra lépéskor lehetővé teszi az érezhető talp irányú kinyúj
29
30
tást és a természetes legördülő mozgást. Eközben a rugós elem
visszaadja a tárolt energiát.
1.2 Kombinációs lehetőségek
75
77
Ez a protézis alkatrész kompatibilis az Ottobock modulrendszerrel.
Más gyártók kompatibilis összekötő elemekkel rendelkező alkatrészei
7
7
nek működőképességét nem vizsgáltuk.
30
55
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az alsó végtag exo-protetikai ellátására alkalmazha
tó.
2.2 Alkalmazási terület
Magyar
Az alkatrészeink optimálisak, ha alkalmas alkatrészekkel kombinálják,
amelyeket a mi MOBIS osztályozó információinkkal azonosítható mó
don a testsúly és a mobilitási fok alapján választottak ki, és amelyek il
leszkedő modulos összekötő elemekkel rendelkeznek.
55