Použití K Danému Účelu - Ottobock 4R88 Instrucciones De Uso

► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a do­
držujte bezpečnostní pokyny.
► Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
► Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou
nějaké problémy, obraťte se na výrobce.
► Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné­
mu orgánu ve vaší zemi.
► Tento dokument uschovejte.
1.1 Konstrukce a funkce
Posuvné upínací trubkové adaptéry umožňují translační adjustace na
proximálním konci trubkového adaptéru. Je tak možné paralelně posu­
nout distální komponenty modulární protézy, nezávisle na nastavení
úhlu adjustačními pyramidami. Adjustace lze provést buď ve frontální
rovině (mediálně nebo laterálně) nebo v sagitální rovině (anteriorně ne­
bo posteriorně).
Tento dokument platí pro následující produkty: 4R88, 4R103
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem
Ottobock. Funkčnost s komponenty jiných výrobců, kteří disponují
kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon­
četin.
2.2 Oblast použití
• Maximální schválená tělesná hmotnost je uvedená v Technických
údajích (viz též strana 55).
4R88: Produkt používejte jen pro TF protézy, přímo pod protézo­
•
vým kolenním kloubem.
Pokud lze očekávat zvýšenou zátěž (např. u bércové protézy), doporu­
čuje Ottobock používat nosné díly s průměrem 34 mm.
52
2.3 Okolní podmínky
Skladování a doprava
Teplotní rozsah –20 °C bis +60 °C, relativní vlhkost vzduchu 20 %
až 90 %, žádné mechanické vibrace nebo rázy
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah: –10 °C až +45 °C
Vlhkost: realtivní vlhkost vzduchu: 20 % až 90 %, nekondenzující
Nepřípustné okolní podmínky
Chemikálie/kapaliny: sladká voda, slaná voda, pot, moč, kyseliny,
mýdlový roztok, chlorovaná voda
Pevné látky: prach, písek, silně hygroskopické částice (např. ta­
lek)
2.4 Doba použití
V podstatě všechny modulární adaptéry jsou výrobcem podrobovány
zkoušce 3 milióny+ zatěžovacích cyklů. To odpovídá předpokládané
provozní životnosti max. 5 let podle stupně aktivity uživatele.
3 Bezpečnost
3.1 Význam varovných symbolů
Varování před možným nebezpečím nehody a pora­
POZOR
nění.
Varování před možným technickým poškozením.
UPOZORNĚNÍ
3.2 Všeobecné bezpečnostní pokyny
POZOR
Nadměrné namáhání produktu
Nebezpečí pádu v důsledku prasknutí nosných dílů
► Používejte produkt podle uvedené oblasti použití (viz též
strana 52).