Ürün Açıklaması - Ottobock 4R88 Instrucciones De Uso

1 Ürün açıklaması
BİLGİ
Son güncelleme tarihi: 2020-06-15
► Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güven­
lik bilgilerine uyun.
► Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
► Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla
karşılaşırsanız üreticiye danışın.
► Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötü­
leşmesi ile ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara
bildirin.
► Bu dokümanı saklayın.
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Kaydırılabilir vidalama adaptörleri sayesinde boru adaptörünün proksi­
mal ucunda dönüştürülebilir ayarlama yapılabilir. Bu şekilde modüler
protezde distal bileşenlerin paralel yer değişikliği, piramit adaptörleri
sayesinde açı ayarından bağımsız şekilde yapılabilir. Ayarlar ön düz­
lemde (medial veya lateral) veya sagital düzlemde (anterior veya poste­
rior) yapılmalıdır.
Bu doküman aşağıdaki ürünler için geçerlidir: 4R88, 4R103
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka
üreticilerin uyumlu modüler bağlantı elemanlarına sahip parçalarının
fonksiyonelliği test edilmemiştir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanıl­
malıdır.
2.2 Kullanım alanı
• Maksimum onaylı vücut ağırlığı teknik veriler kapsamında belirtil­
miştir (bkz. Sayfa 77).
74
Türkçe • 4R88: Ürün sadece TF protezler için protez diz ekleminin hemen
altında kullanılmalıdır.
Daha fazla yüklenme (transtibial protezi gibi) beklentisi varsa,
Ottobock 34 mm çaplı yapı parçalarının kullanımını önerir.
2.3 Çevre şartları
Depolama ve nakliyat
Sıcaklık aralığı –20 °C ila +60 °C, rölatif hava nemliliği %20 ila
%90 , mekanik titreşim veya darbeler yok
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10 °C ila +45 °C
Nem: rölatif hava nemi: % 20 ila % 90, yoğuşmasız
İzin verilmeyen çevre şartları
Kimyasallar/sıvılar: Tatlı su, tuzlu su, ter, idrar, asitler, sabunlu
su, klorlu su
Katı maddeler: Toz, kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn. pud­
ra)
2.4 Kullanım süresi
Üreticinin tüm modüler adaptörleri 3 milyon yükleme periyodu yaptırıla­
rak kontrol edilmiştir. Bu kullanıcının aktivite derecesine göre maksi­
mum 5 yıllık bir kullanım süresine denk gelmektedir.
3 Güvenlik
3.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
DUYURU