Dati Tecnici; Descripción Del Producto; Construcción Y Función; Uso Previsto - Ottobock 4R88 Instrucciones De Uso

9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
9.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabil­
mente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e de­
ve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di
garanzia commerciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono forni­
te dalla società di distribuzione del produttore nel relativo paese.

10 Dati tecnici

Codice
Peso [g]
Altezza del sistema [mm]
Materiale
Diametro [mm]
Traslazione max. [mm]
Peso corporeo max. [kg]
1 Descripción del producto
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-06-15
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili­
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
► Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
18
1.1 Construcción y función
Los adaptadores a rosca deslizables se pueden mover para realizar
ajustes en el extremo proximal de un adaptador tubular. Así es posible
desplazar en paralelo los componentes distales de la prótesis modu­
lar, independientemente del ajuste angular realizado a través de los
núcleos de ajuste. Los ajustes se pueden realizar o en el plano frontal
(medial o lateral) o en el plano sagital (anterior o posterior).
Este documento se aplica a los siguientes productos: 4R88, 4R103
1.2 Posibilidades de combinación
4R88 4R103
Este componente protésico es compatible con el sistema modular de
185 185
Ottobock. No se ha probado la funcionalidad con componentes de
51 51
otros fabricantes que dispongan de elementos de conexión modulares
Titanio compatibles.
34 30

2 Uso previsto

±11 ±11
2.1 Uso previsto
125 85
El producto está exclusivamente indicado para tratamientos exoproté­
sicos de los miembros inferiores.
Español
2.2 Campo de aplicación
•
•
Ottobock recomienda utilizar componentes con un diámetro de
34 mm si existe la probabilidad de que vayan a ser sometidos a gran­
des cargas (p. ej., en el caso de prótesis transtibiales).
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es­
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa­
lud.
► Conserve este documento.
El peso corporal máximo autorizado se indica en los datos técni­
cos (véase la página 22).
4R88: usar el producto únicamente con prótesis transfemorales,
justo por debajo de la articulación de rodilla protésica.