9.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů
a pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nere
spektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním ne
bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád
nou odpovědnost.
9.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán
kách výrobce.
9.3 Záruka
Výrobce poskytuje na výrobek záruku od data jeho zakoupení. Záruka
se vztahuje na nedostatky, které byly prokazatelně způsobené vadou
materiálu, chybami ve výrobě nebo konstrukci a které jsou uplatněny
vůči výrobci v rámci záruční doby.
Bližší informace ohledně záručních podmínek Vám poskytne příslušná
prodejní společnost zastupující výrobce.
10 Technické údaje
Označení
Hmotnost [g]
Systémová výška [mm]
Materiál
Průměr [mm]
Max. posunutí [mm]
Max. tělesná hmotnost [kg]
1 Descrierea produsului
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-06-15
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Adaptoarele glisante cu şuruburi permit ajustarea prin translaţie la ca
pătul proximal al unui adaptor tubular. Astfel este posibilă deplasarea
paralelă a componentelor distale ale protezei modulare, independent
de reglajele unghiurilor prin miezurile de ajustare. Reglajele pot fi
efectuate fie în plan frontal (medial sau lateral), fie în plan sagital (an
terior sau posterior).
Acest document este valabil pentru următoarele produse: 4R88,
4R103
4R88
4R103
1.2 Posibilităţi de combinare
185
185
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
51
51
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
Titan
compatibile.
34
30
±11
±11
2 Utilizare conform destinaţiei
125
85
2.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex
Română
tremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
•
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
► Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro
dus sau dacă survin probleme.
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
Greutatea maximă a corpului aprobată este indicată în Datele teh
nice (vezi pagina 59).
55