Quejas/Informes De Seguridad - Interacoustics Titan Manual De Uso

1.6 Quejas/informes de seguridad:

Póngase en contacto con su distribuidor local en el caso de que tenga cualquier incidente
relacionado con defectos del producto (defectos de hardware o errores de software), o con
eventos adversos (que no tienen que tener necesariamente una asociación causal con el
producto). Se recomienda que el usuario informe de todos los datos conocidos sobre el
incidente. Tras la recepción de un incidente grave con un impacto grave para la salud del
paciente o del usuario (eventos adversos graves), el distribuidor local informará a Interacoustics a través de
su sistema de vigilancia apropiado. Interacoustics garantizará que la autoridad regulatoria en el país de
residencia del paciente quede informada según los requisitos de vigilancia. Interacoustics gestionará todas
las quejas sobre el producto y eventos adversos según su procedimiento interno.
D-0100614-I – 2020/09
Titan – Manual de uso - ES Págoma 5