Instalación Del Hardware - Interacoustics Titan Manual De Uso

2.3 Instalación del hardware
Antes de conectar o mientras utilice este instrumento, el usuario debería considerar las
siguientes advertencias y actuar de forma apropiada.
1. Este equipo está diseñado para conectarse con otro equipo y formar de este modo un sistema
eléctrico médico. Todo equipo externo con conexión a una entrada de señal, salida de señal u otros
conectores, debe cumplir con la normativa necesaria del producto, por ej. CEI 60950-1 en relación a
equipos tecnológicos y la serie CEI 60601 en relación a equipo médico eléctrico. Además, todas las
combinaciones de este tipo (sistemas médicos eléctricos) deben cumplir los requisitos de seguridad
indicados en la normativa general CEI 60601-1, edición 3, cláusula 16. Cualquier equipo que no
cumpla con los requisitos de corriente de fuga especificados en la norma CEI 60601-1 debe
mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir, a un mínimo de 1,5 m del paciente o debe
proporcionarse por medio de un transformador de separación para reducir las corrientes de fuga.
Cualquier persona que conecte un equipo externo a la entrada de señal, la salida de señal u otros
conectores, ha creado un sistema eléctrico médico y, por tanto, es responsable de que el sistema
cumpla los requisitos. Si tiene dudas, póngase en contacto con un técnico médico cualificado o con
su representante local. Si el instrumento está conectado a un PC (equipamiento de TI que forma un
sistema) asegúrese de no tocar al paciente mientras utiliza el PC.
2. Si el instrumento está conectado a un PC (equipamiento de TI que forma un sistema), un técnico
médico cualificado evaluará el montaje y las modificaciones de acuerdo con la normativa de
seguridad que figura en CEI 60601.
3. Nota: La conexión USB del instrumento tiene protección de aislamiento con respecto a las
conexiones del paciente.
4. Si no sigue esta advertencia, puede producirse una corriente de fuga de alta intensidad al paciente.
5. Antes de conectar la red eléctrica, asegúrese de que la tensión de la red eléctrica local se
corresponde con la tensión marcada en el instrumento. Desconecte siempre el cable de
alimentación si va a abrir el instrumento para su inspección.
6. Para una seguridad eléctrica máxima, desconecte todo equipo que funcione con red eléctrica
cuando no esté en funcionamiento.
7. Para cumplir la norma CEI 60601, no se debe usar un adaptador directo de alimentación de la red
eléctrica para la impresora térmica Able AP1310, cuando esté conectada a su soporte. La
conexión de la base ya proporciona alimentación a la impresora térmica.
8. Para poder mantener un alto nivel de seguridad es necesario realizar una comprobación anual del
dispositivo y su fuente de alimentación de acuerdo con la norma de seguridad médica eléctrica CEI
60601-1. Esto debe llevarlo a cabo un técnico de servicio cualificado.
9. No desmonte ni modifique el producto, porque esto podría repercutir en la seguridad y/o el
rendimiento del dispositivo.
10. Ninguna pieza del equipo podrá someterse a reparaciones o mantenimientos mientras se esté
utilizando con el paciente.
D-0100614-I – 2020/09
Titan – Manual de uso - ES
Margen de humedad en transporte y almacenamiento.
Margen de temperatura en transporte y almacenamiento.
Marcado ETL Listed
Págoma 9