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DePuy Synthes BI-MENTUM Serie Instrucciones De Uso página 29

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  • ESPAÑOL, página 28
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resultado esperado. Esto necesita generalmente la validación y el control regular
de los procedimientos. Conviene también evaluar correctamente cualquier in-
cumplimiento del servicio correspondiente respecto a las instrucciones propor-
cionadas, a fin de determinar la eficacia y las eventuales consecuencias nefastas.
• Los productos, dosis, materiales y condiciones de uso que figuran entre pa-
réntesis forman parte del protocolo del fabricante para la preparación del ma-
terial de esterilización.
• Las referencias de los productos citados han sido probadas por el fabricante y
se dan a modo de ejemplo.
Lugares
No depositar los auxiliares sucios en
de utilización
su caja de almacenamiento.
Desmontar los instrumentos que lo requieran.
Eliminar los residuos significativos de
los instrumentos con un chorro de agua fría
o limpiándolos con un paño apropiado.
Confinamiento
El retratamiento de los instrumentos es recomendable
y transporte
hacerlo inmediatamente después de su uso.
En caso de reservarlos durante y después de la
intervención, sumergir los instrumentos en una solución
acuosa neutra (líquido fisiológico, por ejemplo).
Limpieza
Material: detergente (Alkazyme
manual
Alkapharm / concentración 0.5 %), cepillo flexible
no metálico, agua del grifo, agua desmineralizada.
Nota: proceder de forma que los auxiliares
no choquen entre sí o se deterioren.
1. Sumergir completamente las bandejas auxiliares en
el baño de limpieza a una temperatura inferior a 45°C
(ambiente < 30°C). Antes de sumergirlos, colocar
los auxiliares ampliamente abiertos para los articulados,
o desmontados para los que se componen de varias
partes. Respetar el tiempo de inmersión indicado
por el fabricante del producto (mínimo 15 minutos).
2. Cepillar el interior y el exterior de los instrumentos
para eliminar la suciedad persistente, poniendo
especial atención a las zonas marcadas o grabadas.
Hacer que circule la solución en las partes huecas
del material para evacuar los residuos.
Enjuagar abundantemente (temperatura < 30°C) por
inmersión y/o por chorro de agua, preferentemente
desmineralizada, para eliminar el detergente y la suciedad.
Limpieza
Equipos: lavadora / desinfectadora según
automatizada
NF EN ISO 15 883-1&-2 (HAMO T21), detergente
(Néodisher
producto de enjuague (Neodisher
concentración 0,05 %), agua desmineralizada.
Nota: priorizar el método manual reforzado a la lavadora.
1. Colocar los auxiliares ampliamente abiertos
para los articulados, o desmontados para
los que se componen de varias partes. Orientar
las cavidades para permitir que fluya el agua.
2. Lanzar un ciclo:
– prelavado sin producto con agua fría,
– lavado 15 mn como mínimo a
una temperatura inferior a 50°C (45°C),
– enjuague con agua fría desmineralizada.
3. Durante la descarga, inspeccionar las superficies
y las cavidades de los instrumentos para comprobar
la eliminación completa de la suciedad visible.
Si es necesario, repetir el ciclo o proceder
a una limpieza manual.
Desinfección
Sumergir en la solución desinfectante (Alkazyme
manual
fabricante Alkapharm, concentración 0,5 %)
mínimo durante 15 mn, y luego enjuagar
con agua del grifo (no obstante, es preferible
enjuagar con agua desmineralizada).
/ fabricante
®
MediClean / concentración 0,5 %),
®
MediKlar /
®
Desinfección
automatizada
Secado
Control
y prueba
Acondiciona-
miento
Esterilización
A cargo del
establecimiento
sanitario
Conservación
Contenedor
metálico
,
®
Cuando se utiliza una lavadora / desinfectadora,
es posible programar un enjuague final con
desinfección térmica (6 min / agua desmineralizada
a 93°C). El tiempo depende del tamaño y de
la potencia del aparato (NF EN ISO 15 883-1).
Nota: esta etapa permite evitar la multiplicación
microbiana, eliminar los restos del lavado y el enjuague
y optimizar la eficacia de la esterilización.
Si se utiliza una lavadora / desinfectadora,
no sobrepasar de 120°C, (secado con aire a
110°C más refrigeración con aire a 30°C).
El secado manual debe efectuarse con un soporte
limpio absorbente no tejido o con un tejido limpio sin
pelusa combinado con aire comprimido médico.
En todos los instrumentos: eliminar y reemplazar
los instrumentos dañados, deformados, impactados
u oxidados. Los bordes cortantes deben estar
exentos de mellas; los instrumentos gastados pueden
causar efectos adversos en otros instrumentos
en buen estado durante la esterilización.
Instrumentos en varias partes: comprobar
el ensamblaje y el correcto funcionamiento de
los mecanismos, y que los sistemas de bloqueo
(cierre, prensión) no tengan un juego excesivo.
Nota: independientemente del modo de limpieza,
los auxiliares deben acondicionarse rápidamente
para evitar cualquier riesgo de contaminación.
Acondicionamiento individual (método validado):
utilizar un material apropiado para la esterilización.
Asegurarse de que la bolsa es suficientemente grande
para recibir el instrumento, sin tirar de los bordes.
No introducir varios instrumentos en la misma bolsa.
Acondicionamiento en lote: los instrumentos
deben colocarse en la caja del kit original prevista
a tal efecto o en un contenedor de esterilización.
Verificar que los instrumentos no contactan entre
sí, particularmente los instrumentos cortantes.
Embalar todo utilizando un método
apropiado (p. ej., embalado en papel).
Autoclave de vapor de agua a presión entre
134°C y 138°C durante 18 minutos mínimo.
Cuando se esterilicen varios auxiliares en
una sola operación, comprobar que no se
sobrepasa la carga máxima del autoclave.
Aislar el material para que no haya
contacto con otros dispositivos.
El fabricante presta a los establecimientos sanitarios
contenedores metálicos que pueden utilizarse como
contenedores de transporte. Estos contenedores han
sido sistemáticamente comprobados antes de su envío
(limpieza, control visual, control funcional, etc.).
El fabricante no garantiza la eficacia de los contenedores
de transporte para asegurar y conservar su esterilidad.
Conforme a la reglamentación vigente, la obtención
y la conservación del estado estéril de los instrumentos
son responsabilidad de los establecimientos sanitarios.
No obstante, si el establecimiento opta por
utilizarlos como contenedores de esterilización,
pueden proporcionarse recomendaciones
para su uso y mantenimiento previa petición
al servicio comercial del fabricante.

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