Advertencias Y Avisos De Peligro Generales; Seguridad Eléctrica Y Electroestática - Interacoustics OtoRead Manual De Instrucciones

2.3

Advertencias y avisos de peligro generales

Lea las instrucciones de uso antes de comenzar a utilizar el sistema.
2.3.1 Seguridad eléctrica y electroestática
WARNING
D-0116688-B – 2020/03
OtoRead™ - Instrucciones de uso - ES
Etiqueta RoHs de China. Indica que el producto no contiene sustancias
tóxicas ni peligrosas, ni elementos que superen los valores de
concentración máximos, y que es respetuoso con el medio ambiente
(reciclable y reutilizable).
Mantener seco.
Margen de temperatura en transporte y almacenamiento.
Límites de humedad en transporte y almacenamiento.
Límites de presión atmosférica en transporte y almacenamiento.
Este equipo está diseñado para ser conectado con otro equipo
formando de este modo un sistema eléctrico médico. Todo equipo
externo con conexión a una entrada de señal, salida de señal u otros
conectores debe cumplir con la normativa necesaria del producto,
por ej., IEC 60950-1 en relación a equipos informáticos y la serie IEC
60601 en relación a equipo médico eléctrico. Además, todas las
combinaciones de este tipo, sistemas eléctrico médico, deben
cumplir las normativas de seguridad indicadas en la norma general
IEC 60601-1, edición 3, cláusula 16. Si un equipo no cumpliera con
los requisitos de corriente de fuga especificados en la norma IEC
60601-1, deberá mantenerse fuera del entorno del paciente, es
decir, a un mínimo de 1,5 m del paciente o deberá proporcionarse
por medio de un dispositivo de separación para reducir las corrientes
de fuga. Cualquier persona que conecte un equipo externo a la
entrada de señal, la salida de señal u otros conectores, ha creado un
sistema eléctrico médico y por tanto es responsable de que el
sistema cumpla los requisitos. Si tiene dudas, póngase en contacto
con un técnico médico cualificado o con su representante local. Si el
instrumento está conectado a un PC (equipo informático que forma
un sistema) no toque al paciente mientras utiliza el equipo.
Si el instrumento está conectado a un PC (equipo informático que
forma un sistema), un técnico médico cualificado evaluará el montaje
y las modificaciones de acuerdo con la normativa de seguridad que
figura en IEC 60601 Clause 16.
Página 7