Zeizz CT LUCIA 611PY Instrucciones De Uso página 22

Heparin overflatehydrofobisk gul Akrylisk intraokulær
NO
i det bakre kammeret Linse med UV-absorbator
Linser er allerede forhåndsrettet for innsetting:
1. Beskrivelse: Én hydrofobisk akrylisk intraokulær for det bakre kammeret med UV lys-absor-
berende heparinoverflate fra ZEISS. Linsen er beregnet på korrigering av aphakia. Det er laget
av et optisk klart, gult hydrofobisk akrylmateriale som omfatter et UV-absorberende kompo-
nent og har et heparinbelegg.
• Materiale: ................................ Gult hydrofobisk akrylisk med UV-absorberer
• Refraktivt indeks: ...................................................................................1.49
2. Emballasje: ZEISS hydrofobisk akrylisk intraokulær linse for bakre kammer leveres sterile,
pyrogen frie og forhåndsladde i engangsinjektorer. Sterilitet sikres, gitt at blemmetetningen
ikke har blitt svekket eller at blemmen ikke har blitt tatt hull på.
3. Indikasjoner: Senil grå stær og andre former for grå stær. Linsen er beregnet på å plasseres
i kapselposen.
4. Kontraindikasjoner: Kirurgen bør bruke evaluering før operasjon og klinisk dømmekraft
for å avgjøre forholdet mellom fordeler og risiko ved implantering av en linse hos en pasient
med noen av følgende tilstander:
1. Kronisk uveitt, iritt, iridocyclytis eller rubeosis iridis.
2. Medfødt tosidig grå stær.
3. Sterkt glasstrykk.
4. Medisinsk ukontrollerbar grønn stær.
5. Skadet bakre kapsel eller zonula separasjoner.
6. Pasienter med kun ett øye med potensielt godt syn.
7. Proliferativ diabetisk retinopati.
8. Endotelial hornhinnendystrofi.
9. Tap av glasslegeme.
10. Aniridi.
11. Merket microphthalmos.
12. Tilbakevendende betennelse av fremre eller bakre segment av ukjente årsaker.
13. Rubellakatarakt.
14. Pasienter med allergi mot heparin bør ikke implanteres med denne linsen.
15. Implantering av linser for bakre kammer i det fremre kammeret har vist seg å være utrygt
og bør ikke utføres med linser for bakre kammer.
16. Barn
5. Komplikasjoner: Potensielle komplikasjoner og bivirkninger kan inkludere, men er ikke
begrenset til:
• Forskyvning av linse
• Hypopyon
• Vitritt
• Intraokulære infeksjoner
• Forbigående eller vedvarende grønn stær
• Skade på hornhinneendotelceller
6. Brukerveiledning:
1. Kontroller at etiketten på linseesken viser til riktig linsemodell, dioptrisk styrke og utløpsdato.
2. For best mulig resultat: Bruk ZEISS OVD-er, og påse at både OVD og det forhåndsladde
instrumentet har en temperatur på minst 18 °C under bruk.
3. Fjern blemmen utenfor det sterile området. Åpne blisterpakningen i det sterile området
og fjern det forhåndsladde innsprøytingssystemet fra ZEISS. I motsetning til tradisjonelle
innsprøytningssystemer har ZEISS innsprøytningssystemet patronen integrert i injektoren.
4. For å fjerne linseposisjoneringsklemmen, plasser to fingre på toppen av linseholderen og
bruk tommelen under klemmen for å løsne den forsiktig. Løft deretter klemmen rett opp.
(Fig. 1).
5. Dekk hele linsen (fig. 2) og den blå stempeltuppen (fig. 3) med en sjenerøs mengde OVD.
Unngå å berøre linsen og den blå stempeltuppen.
6. Kontroller at linsen ligger i korrekt posisjon, sentral og sikker i lasterommet. (Fig. 4).
7. Lukk lokket til IOL-kammeret. (Fig. 5).
8. For å føre frem linsen inn i injektorspissen, trykk stempelet forsiktig fremover og skyv linse
i den koniske spissen av injektoren. Dette sikrer at linsen beveger seg jevnt fremover. (Fig.
6). Trekk stempelet litt ut for å skille den blå stempeltuppen fra IOL og påse at haptikken er
riktig plassert. IOL er nå klar til å implanteres. VIKTIG: Linsen bør nå injiseres øyeblikkelig.
Viskoelastiske materialer kan miste smøringen om de står for lenge samtidig som de utset-
tes for luft.
9. Trykk på innsprøytningsstempelet forover under injeksjon og påfør og slipp kontinuerlig
trykk. Fortsett denne "pulserende handlingen" for å sikre deg om at IOL gjør jevne frem-
skritt. IOL glir lett inn i øyet uten å trykke putetuppen forbi enden av injektortuppen. Å
trykke på putens tupp gjennom enden av den kan føre til en blomstrende virkning.
10. Plasser linsen forsiktig, og roter den ved behov ved hjelp av en egnet posisjoneringskrok.
Den komprimerte haptikken gjenopprettes sammen med den foldede optiske kroppen
samtidig, i løpet av ett minutt ved kroppstemperatur.
11. Fjern det viskoelastiske materialet grundig fra øyet og linsen med standardteknikker for
irrigasjon og aspirasjon.
Implantering
• Cystoid makulaødem
• Væsking fra sår
• Iris-prolaps
• Pupilleblokkering
• Hornhinneødem
• Avvik fra målrefraksjonen