Zeizz CT LUCIA 611PY Instrucciones De Uso página 45

11. Alaposan távolítsa el a viszkoelasztikus anyagot a szemből és a lencséről a szokványos
öblítési és elszívási technikák alkalmazásával.
7. Fontos:
1. Az itt leírt körülmények bármelyikének fennállása mellett történő lencsebeültetést megfontoló
orvosoknak a beültetést megelőzően át kell gondolniuk a lehetséges haszon / kockázat arányt.
2. Mint bármely sebészeti beavatkozás során, itt is van kockázat. Magasszintű sebészeti tudásra
van szükség az intraokuláris lencse beültetéséhez. Egy sebésznek számos sebészeti beültetést
kell megfigyelnie és / vagy azoknál asszisztálnia, valamint egy vagy több intraokuláris lencse
beültetéséről szóló kurzust sikeresen befejeznie, mielőtt megkísérelheti az intraokuláris lencse
beültetését.
3. Egy pupilla blokk másodlagos iridektómiájának szükségessége megelőzhető egy vagy több
iridektómia IOL-beültetés során történő elvégzésével. Ez a megelőző intézkedés ismertebb
az elülső kamra és írisz rögzítési modellek esetében. A hátsó kamrai modellek esetében is
alkalmazandó.
4. A lencse nem megfelelő kezelése a haptika és az optika károsodásához vezethet.
5. Az intraokuláris lencse beültetésének hosszútávú hatásait még nem állapították meg. Ezért az
orvosoknak a beavatkozást követően folytatniuk kell a betegek megfigyelését.
8. Figyelmeztetések:
1. NE sterilizálja újra a termék egyik komponensét sem.
2. A fertőzés veszélyének elkerülése érdekében semmisítse meg az eszközt, ha az nem kerül
beültetésre. Egy kibontott eszköz újrahasználata fertőzéshez, vagy a látás károsodásához
vezethet.
3. Szobahőmérsékleten tárolandó.
4. NE érje közvetlen fagy és napsugárzás! Ne tárolja hűtőszekrényben!
5. Csak steril és fiziológiás sóoldatot használjon a lencse öblítéséhez vagy beáztatásához.
9. Betegtájékoztatás: A csomagban található ügyféltájékoztató kártyát kitöltve kell átadni a
betegnek, s tájékoztatni kell arról, hogy ezt a beültetés nyilvántartásaként meg kell tartania, s
a jövőben a szemészeti vizsgálatok során be kell mutatnia.
10. A lencse törőerejének kiszámítása: A lencse ideális törőerejét a műtétet megelőzően
kell meghatározni. A számításnál figyelembe kell venni az IOL szánt elhelyezkedését is és a
sebészi tapasztalatot is. A tengelyhossztól függően (AL) a ZEISS Hilllel összhangban [1] a
következő képleteket ajánlja:
Kis szem AL < 22,0 mm
Normál szem 22,0 mm < AL < 25,99 mm SRK / T
Nagy szem AL ≥ 26,0 mm
Az adott IOL típus A állandóját a dobozon található címkén találja. A műtét után várt ered-
mények nagymértékben függnek a konkrét körülmények diagosztika, sebészeti eszközök és
a számításhoz választott algoritmus szempontjából történő alapos kiértékeléséből. Csak az
egyedileg optimalizált A állandó [3] tudja ellensúlyozni a műtét utáni törőerő megjósolható
tartományon belüli rendszeres eltéréseit. Az alábbi szakirodalmi hivatkozások tárgyalják az
IOL törőerejének kiszámítását:
[1] HILL, W. E. Choosing the right formula. http://www.doctor-hill.com/iol-main/formulas.htm.
Legutóbb megtekintve 2015-06-08
[2] SHAMMAS, H. J. Intraocular Lens Power Calculations. SLACK, Inc.
[3] HAIGIS, W. Optimized IOL Constants for the ZEISS IOLMaster calculated from patient
data on file. http://www.augenklinik.uni-wuerzburg.de/ulib/c1.htm. Legutóbb megtekintve
2015-06-08
11. Visszavételi / csere eljárás: A termék visszavételét, vagy cseréjét illetően kérjük, vegye fel
a kapcsolatot helyi terjesztőjével.
12. A felelősség és a garancia korlátozása: Az intraokuláris lencse beültetése műtéti eljárás, a
szemműtéthez kapcsolódó számos kockázat ebben az esetben is fennáll. A Carl Zeiss Meditec
AG rendelkezésre bocsátotta az ilyen kockázatokat, illetve lencse beültetési módszereket és
technikákat illető információkat és javaslatokat. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget az
erre vonatkozó fontos információkról. A Carl Zeiss Meditec AG különösen nem ismeri el az
olyan sérülésekkel, vagy károkkal kapcsolatos felelősséget, melyeket a beteg esetlegesen a
következő okokból szenved el:
1. a Carl Zeiss Meditec AG javaslatainak be nem tartása mellett az orvos által alkalmazott
beültetési módszer, vagy technika
2. nem megfelelő felírási döntés, vagy az intraokuláris lencse egy bizonyos beteg esetében
történő nem megfelelő használata
13. A csomagoláson használt jelölések:
Etilén-oxid használatával sterilizálva
SN
Gyártási szám
Ne használja újra
Ne sterilizálja újra
Felhasználható (dátum)
Napfénytől védve tárolja
⌀
T
Teljes átmérő
Haigis (a0, a1, a2 optimalizált)
Holladay (ACD optimalizált)
[2]
Haigis (a0, a1, a2 optimalizált)
Környezeti hőmérsékleten tárolandó
[2]
, Haigis , Holladay
[2] [2]
Olvassa el a használati utasítást
Tartsa szárazon
Ne használja, ha a csomagolás sérült
Gyártás dátuma
Gyártó
Katalógusszám
⌀
B
Optikai átmérő
,
[2]
, Hoffer Q
[2]
, Hoffer Q
[2]
,Holladay (SF optimalizált)
[2] [2]
-45-