Käyttötarkoitus:
ENDOGATOR®-järjestelmä (letku ja erilaisten maha-suolikanavan endoskooppien ja huuhtelupumppujen kiinnityksen lisävarusteet) on tarkoitettu
huuhtelupumpun (tai kauterisaatiolaitteen) avulla tehtävään steriilivesihuuhteluun maha-suolikanavan tähystystoimenpiteiden aikana.
Varoitukset ja varotoimet:
•
Ohjeet ristikontaminaation välttämiseksi:
•
Ensitäytä lisävesikanava AINA ennen maha-suolikanavan endoskoopin viemistä potilaaseen.
•
ÄLÄ KOSKAAN irrota lisävesiliitintä tai letkua ennen toimenpiteen lopettamista.
•
ÄLÄ IRROTA TAKAISINVIRTAUSVENTTIILIÄ. Takaisinvirtausventtiilit on kiinnitetty pysyvästi ENDOGATOR-huuhteluletkuun.
•
ENDOGATOR-huuhteluletkuun kiinnitetyn takaisinvirtausventtiilin on oltava paikallaan. Jos takaisinvirtausventtiili puuttuu, hävitä koko ENDOGATOR-
huuhteluletku, lisävarusteet sekä vesipullo.
•
VÄLINEITÄ EI SAA STERILOIDA EIKÄ HUOLTAA UUDELLEEN.
•
Jos edellä olevia ennaltaehkäiseviä ohjeita ei ole noudatettu tai jos on jokin syy uskoa, että ENDOGATOR-järjestelmä on kontaminoitunut, hävitä koko
suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku, lisävarusteet ja vesipullo välittömästi. Ota käyttöön uusi suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku,
lisävarusteet ja avaamaton steriiliä vettä sisältävä pullo.
•
Steriiliys ei ole taattu, jos pakkaus on avattu tai vaurioitunut. Ei saa käyttää, jos pakkaus tai tuote on vahingoittunut.
•
Suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku on kertakäyttöinen. Uudelleenkäyttö aiheuttaa kehon nesteiden ristikontaminaation riskin.
•
Tämä tuote sisältää DEHP:tä (bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia), joka voi olla haitallista sensitiivisille potilaille (lapsille ja raskaana oleville tai imettäville äideille).
•
Koska käyttöaika on lyhyt ja DEHP siirtyy hitaasti huuhdottaviksi joutuvista materiaaleista vesipohjaiseen nesteeseen, jäännöskemikaalien
turvallisuusriskiä pidetään merkityksettömänä. Lääkärin tulee arvioida huolellisesti laitteen käytöstä aiheutuva riski ja hyöty tapauskohtaisesti.
•
Pyydä apua asiakaspalvelusta.
•
Yhdysvaltojen liittovaltiolaki rajoittaa tämän laitteen myyntioikeuden lääkäreille tai lääkärin valtuuttamille henkilöille.
Käyttöohje (tuotenumeron mukaisesti):
HF130 / HF130U
Suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku OLYMPUS® OFP-, OFP
II- tai ENDO STRATUS® -huuhtelupumpuille sekä OLYMPUS- ja FUJINON®-
maha-suolikanavan endoskoopeille
HF230 / HF230U
Suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku OLYMPUS OFP-, AFU-100- ja
ENDOGATOR™ EGP-100 -huuhtelupumpuille sekä OLYMPUS- ja FUJINON-
maha-suolikanavan endoskoopeille
1.
Avaa steriili repäisypakkaus ja ota suurivirtauksinen ENDOGATOR-letku pakkauksesta. Avaa steriiliä vettä sisältävä pullo (250 ml, 500 ml tai 1 000 ml).
Työnnä letku steriiliä vettä sisältävään pulloon ja varmista luotettava tiiviys kiristämällä korkki tiukasti kiinni. Irrota tarra pussista ja kiinnitä se steriiliä vettä
sisältävään pulloon. Kirjoita tarraan päivämäärä ja kellonaika.
2.
Avaa pumpun pää, työnnä suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku sisään ja sulje pumpun pää. (Huomautus. Varmista, että letku on letkun merkkien
välissä.)
3.
Liitä endoskoopin kiinnitysliitin OLYMPUS- tai FUJINON- maha-suolikanavan endoskoopin biopsiaporttiin.
4.
Ensitäytä letku ennen käyttöä painamalla jalkapoljinta ja anna veden virrata koko maha-suolikanavan endoskoopin läpi.
5.
Jos vesipullo on vaihdettava, käytä oikeaa aseptista tekniikkaa.
6.
Kun toimenpide on tehty, kytke pumppuyksikkö pois päältä ennen kuin irrotat suurivirtauksisen ENDOGATOR-huuhteluletkun.
7.
Hävitä suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku jokaisen toimenpiteen jälkeen kansallisten ja paikallisten määräysten mukaisesti.
HFP130 / HFP130U
Suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku OLYMPUS OFP-, OFP II- ja
ENDO STRATUS -huuhtelupumpuille sekä PENTAX®- maha-suolikanavan
endoskoopeille
HFP230 / HFP230U
Suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku OLYMPUS OFP-, AFU-100- ja
ENDOGATOR EGP-100 -huuhtelupumpuille sekä PENTAX- maha-suolikanavan
endoskoopeille
1.
Avaa steriili repäisypakkaus ja ota suurivirtauksinen ENDOGATOR-letku pakkauksesta. Avaa steriiliä vettä sisältävä pullo (250 ml, 500 ml tai 1 000 ml).
Työnnä letku steriiliä vettä sisältävään pulloon ja varmista luotettava tiiviys kiristämällä korkki tiukasti kiinni. Irrota tarra pussista ja kiinnitä se steriiliä vettä
sisältävään pulloon. Kirjoita tarraan päivämäärä ja kellonaika.
2.
Avaa pumpun pää, työnnä ENDOGATOR-letku sisään ja sulje pumpun pää. (Huomautus. Varmista, että letku on letkun merkkien välissä.)
3.
Liitä letkusarjan luer-liitin PENTAX- maha-suolikanavan endoskoopin biopsiaporttiin.
4.
Ensitäytä letku ennen käyttöä painamalla jalkapoljinta ja anna veden virrata koko maha-suolikanavan endoskoopin läpi.
5.
Jos vesipullo on vaihdettava, käytä oikeaa aseptista tekniikkaa.
6.
Kun toimenpide on tehty, kytke pumppuyksikkö pois päältä ennen kuin irrotat suurivirtauksisen ENDOGATOR-huuhteluletkun.
7.
Hävitä suurivirtauksinen ENDOGATOR-huuhteluletku jokaisen toimenpiteen jälkeen kansallisten ja paikallisten määräysten mukaisesti.
12
IFU-76 / REV B
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
FI
ONLY
SISÄLTÄÄ DEHP:TÄ
KERTAKÄYTTÖINEN
(bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia)
SISÄLTÄÄ DEHP:TÄ
KERTAKÄYTTÖINEN
(bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia)
SISÄLTÄÄ DEHP:TÄ
KERTAKÄYTTÖINEN
(bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia)
SISÄLTÄÄ DEHP:TÄ
KERTAKÄYTTÖINEN
(bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia)