Uso Previsto; Avvertenze E Precauzioni - Medivators ENDOGATOR HF130 Instrucciones De Uso

Uso previsto:

Il sistema ENDOGATOR® (tubi e accessori per diversi endoscopi GI e pompe di irrigazione) è previsto per l'irrigazione con acqua sterile durante interventi
endoscopici GI congiuntamente ad una pompa di irrigazione (o unità per cauterizzazione).

Avvertenze e precauzioni:

• Linee guida per la prevenzione della contaminazione crociata:
• Eseguire SEMPRE il riempimento iniziale del canale ausiliario dell'acqua prima di introdurre l'endoscopio GI nel corpo del paziente.
• Non scollegare MAI il connettore ausiliario dell'acqua o il tubo prima di aver completato la procedura.
• NON RIMUOVERE LA VALVOLA ANTIRIFLUSSO. Le valvole antiriflusso sono applicate in modo permanente ai tubi di irrigazione ENDOGATOR.
• La valvola antiriflusso applicata al tubo di irrigazione ENDOGATOR deve essere in posizione. Se la valvola antiriflusso non è presente, gettare il
sistema di irrigazione ENDOGATOR completo, gli accessori e il flacone dell'acqua.
• NON RISTERILIZZARE NÉ RIPROCESSARE.
• In caso di inosservanza delle linee guida per la prevenzione sopra indicate o laddove vi sia motivo di ritenere che il sistema ENDOGATOR sia stato
contaminato, gettare immediatamente il tubo completo insieme agli accessori e al flacone dell'acqua. Sostituire con un sistema nuovo di irrigazione ad alta
portata ENDOGATOR con i relativi accessori e un flacone di acqua sterile non ancora aperto.
• La sterilità non è garantita se la confezione è stata aperta o danneggiata. Non utilizzare se la confezione o il prodotto risultano danneggiati.
• Il sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR è previsto esclusivamente per l'uso singolo. Il riutilizzo comporta il rischio di contaminazioni crociate di
fluidi organici.
• Questo prodotto contiene DEHP (di-2-etilesilftalato) e può essere nocivo per le persone più sensibili (bambini, gestanti/puerpere).
• In virtù della breve durata d'utilizzo e della lenta velocità di migrazione del DEHP da materiali rilasciabili in liquidi acquosi, il rischio chimico
residuo per la sicurezza è da ritenersi trascurabile. Il rischio e i vantaggi derivanti dall'uso di questo dispositivo devono essere attentamente
valutati da un medico caso per caso.
• Contattare il servizio clienti per ricevere assistenza.
• La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
Istruzioni per l'uso (in base al codice prodotto)
HF130 / HF130U
Sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR per pompe di irrigazione
OLYMPUS® OFP, OFP II o ENDO STRATUS® ed endoscopi GI OLYMPUS e
FUJINON®
HF230 / HF230U
Sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR per pompe di irrigazione
OLYMPUS OFP, AFU-100 ed ENDOGATOR™ EGP-100 ed endoscopi
GI OLYMPUS e FUJINON GI
1. Aprire la confezione sterile peel-pack ed estrarre il sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR. Aprire un flacone di acqua sterile (da 250, 500 o
1000 cc). Immergere il tubo nel flacone di acqua sterile e stringere bene il tappo del flacone per assicurare una perfetta tenuta. Estrarre l'etichetta dalla
busta ed applicarla al flacone di acqua sterile. Annotare la data e l'ora sull'etichetta.
2. Aprire la testa della pompa, inserire il sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR e richiudere. (Nota: verificare che il tubo si trovi fra gli appositi
indicatori.)
3. Collegare la clip del connettore dell'endoscopio alla porta bioptica dell'endoscopio GI OLYMPUS o FUJINON GI.
4. Riempire il tubo prima dell'uso azionando il pedale; sciacquare accuratamente l'endoscopio GI con acqua.
5. Se necessario, sostituire il flacone dell'acqua utilizzando una tecnica asettica idonea.
6. Al termine della procedura, spegnere l'unità pompa prima di scollegare il sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR.
7. Smaltire il sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR dopo ogni procedura, conformemente alle normative vigenti a livello locale, regionale e
statale.
HFP130 / HFP130U
Sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR per pompe di irrigazione
OLYMPUS OFP, OFP II ed ENDO STRATUS ed endoscopi GI PENTAX®
HFP230 / HFP230U
Sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR per pompe di irrigazione
OLYMPUS OFP, AFU-100 ed ENDOGATOR EGP-100 ed endoscopi GI PENTAX
1. Aprire la confezione sterile peel-pack ed estrarre il sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR. Aprire un flacone di acqua sterile (da 250, 500 o
1000 cc). Immergere il tubo nel flacone di acqua sterile e stringere bene il tappo del flacone per assicurare una perfetta tenuta. Estrarre l'etichetta dalla
busta ed applicarla al flacone di acqua sterile. Annotare la data e l'ora sull'etichetta.
2. Aprire la testa della pompa, inserire il tubo ENDOGATOR e chiudere la testa della pompa. (Nota: verificare che il tubo si trovi fra gli appositi indicatori.)
3. Collegare il connettore Luer del set di tubi alla porta bioptica dell'endoscopio GI PENTAX.
4. Riempire il tubo prima dell'uso azionando il pedale; sciacquare accuratamente l'endoscopio GI con acqua.
5. Se necessario, sostituire il flacone dell'acqua utilizzando una tecnica asettica idonea.
6. Al termine della procedura, spegnere l'unità pompa prima di scollegare il sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR.
7. Smaltire il sistema di irrigazione ad alta portata ENDOGATOR dopo ogni procedura, conformemente alle normative vigenti a livello locale, regionale e
statale.
16 IFU-76 / REV B
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
IT
ONLY
ESCLUSIVAMENTE CONTIENE DEHP
MONOUSO (di-2-etilesilftalato)
ESCLUSIVAMENTE CONTIENE DEHP
MONOUSO (di-2-etilesilftalato)
ESCLUSIVAMENTE CONTIENE DEHP
MONOUSO (di-2-etilesilftalato)
ESCLUSIVAMENTE CONTIENE DEHP
MONOUSO (di-2-etilesilftalato)