Indicaciones; Advertencias Y Precauciones - Medivators ENDOGATOR HF130 Instrucciones De Uso

Indicaciones:

El sistema ENDOGATOR® (formado por tubo y accesorios para acoplar diferentes endoscopios gastrointestinales y bombas de irrigación) está indicado para
proporcionar irrigación con agua estéril durante procedimientos endoscópicos gastrointestinales cuando se utiliza junto con una bomba de irrigación (o con una
unidad de cauterización).

Advertencias y precauciones:

• Pautas para la prevención de contaminación cruzada:
• Cebe SIEMPRE el canal de agua auxiliar antes de introducir el endoscopio gastrointestinal en el paciente.
• NUNCA desconecte el conector de agua auxiliar ni el tubo antes de finalizar el procedimiento.
• NO RETIRE LA VÁLVULA DE REFLUJO. Las válvulas de reflujo deben estar conectadas permanentemente al tubo de irrigación ENDOGATOR.
• La válvula de reflujo conectada al tubo de irrigación ENDOGATOR debe estar siempre colocada. Si falta la válvula de reflujo, deseche todo el tubo de
irrigación ENDOGATOR, los accesorios y la botella de agua.
• NO REESTERILICE NI RECICLE ESTE DISPOSITIVO.
• Si no se ha seguido alguna de las pautas de prevención anteriores, o si hay motivos para creer que el sistema ENDOGATOR está contaminado, deseche
inmediatamente todo el tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR, los accesorios y la botella de agua. Sustitúyalos por un tubo de irrigación de alto flujo
ENDOGATOR, unos accesorios y una botella de agua estéril nuevos y sin abrir.
• La esterilidad no está garantizada si el envase está abierto o dañado. No utilice el producto si éste o su envase presentan daños.
• El tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR es de un solo uso. Su reutilización conlleva el riesgo de contaminación cruzada debido a la presencia de
líquidos corporales.
• Este producto contiene DEHP (ftalato de bis(2-etilhexilo)) y puede ser perjudicial para grupos de población sensibles (niños y mujeres embarazadas o en
periodo de lactancia).
• Debido a la corta duración del uso y a la lenta tasa de migración del DEHP desde materiales lixiviables a líquidos acuosos, el riesgo de seguridad
química residual se considera insignificante. El riesgo y las ventajas del uso de este dispositivo deben ser evaluados cuidadosamente por un
médico en cada caso particular.
• Para obtener asistencia técnica, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
• Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
Instrucciones de uso (por número de producto):
HF130 / HF130U
Tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR para bombas de irrigación
OLYMPUS® OFP, OFP II o ENDO STRATUS®, y endoscopios digestivos
OLYMPUS y FUJINON®
HF230 / HF230U
Tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR para bombas de irrigación
OLYMPUS OFP, AFU-100 y ENDOGATOR™ EGP-100, y endoscopios
digestivos OLYMPUS y FUJINON
1. Abra el envase pelable estéril y extraiga el tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR. Abra una botella de agua estéril (de 250, 500 o 1000 ml). Deje caer
el tubo en el interior de la botella de agua estéril y apriete firmemente la tapa de la botella para asegurar un cierre hermético. Extraiga la etiqueta de la bolsa
y péguela en la botella de agua estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2. Abra el cabezal de la bomba, inserte el tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR y cierre el cabezal de la bomba. (Nota: Asegúrese de que el tubo está
colocado entre los dos marcadores al efecto).
3. Conecte la pinza del conector del endoscopio a la entrada de biopsia del endoscopio digestivo OLYMPUS o FUJINON.
4. Cebe el tubo antes de utilizarlo; para ello, active el interruptor de pedal y deje que el agua fluya por todo el endoscopio gastrointestinal.
5. Si fuera necesario cambiar la botella de agua, utilice una técnica aséptica adecuada.
6. Cuando haya finalizado el procedimiento, apague la unidad de la bomba antes de desconectar el tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR.
7. Deseche el tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR después de cada procedimiento según la normativa pertinente.
HFP130 / HFP130U
Tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR para bombas de irrigación
OLYMPUS OFP, OFP II y ENDO STRATUS, y endoscopios digestivos PENTAX®
HFP230 / HFP230U
Tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR para bombas de irrigación
OLYMPUS OFP, AFU-100 y ENDOGATOR EGP-100, y endoscopios
digestivos PENTAX
1. Abra el envase pelable estéril y extraiga el tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR. Abra una botella de agua estéril (de 250, 500 o 1000 ml). Deje caer
el tubo en el interior de la botella de agua estéril y apriete firmemente la tapa de la botella para asegurar un cierre hermético. Extraiga la etiqueta de la bolsa
y péguela en la botella de agua estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2. Abra el cabezal de la bomba, inserte el tubo ENDOGATOR y cierre el cabezal de la bomba. (Nota: Asegúrese de que el tubo esté colocado entre los dos
marcadores al efecto).
3. Conecte el conector Luer del conjunto de tubo a la entrada de biopsia del endoscopio digestivo PENTAX.
4. Cebe el tubo antes de utilizarlo; para ello, active el interruptor de pedal y deje que el agua fluya por todo el endoscopio gastrointestinal.
5. Si fuera necesario cambiar la botella de agua, utilice una técnica aséptica adecuada.
6. Cuando haya finalizado el procedimiento, apague la unidad de la bomba antes de desconectar el tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR.
7. Deseche el tubo de irrigación de alto flujo ENDOGATOR después de cada procedimiento según la normativa pertinente.
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
ES
ONLY
PARA UN SOLO USO CONTIENE DEHP
EXCLUSIVAMENTE (bis-2(etilohexilo) ftalato)
PARA UN SOLO USO CONTIENE DEHP
EXCLUSIVAMENTE (bis-2(etilohexilo) ftalato)
PARA UN SOLO USO CONTIENE DEHP
EXCLUSIVAMENTE (bis-2(etilohexilo) ftalato)
PARA UN SOLO USO CONTIENE DEHP
EXCLUSIVAMENTE (bis-2(etilohexilo) ftalato)
IFU-76 / REV B 11