Avertissements Et Précautions - Medivators ENDOGATOR HF130 Instrucciones De Uso

Indication :
Le système ENDOGATOR® (tubulure et accessoires adaptés à différents endoscopes GI et pompes d'irrigation) est conçu pour fournir une irrigation à l'eau
stérile durant les procédures d'endoscopie gastro-intestinale lorsqu'il est utilisé conjointement avec une pompe d'irrigation (ou un instrument de cautérisation).
Avertissements et précautions :
• Lignes directrices pour la prévention de la contamination croisée :
• TOUJOURS amorcer le canal d'eau auxiliaire avant d'introduire l'endoscope GI dans le corps du patient.
• NE JAMAIS déconnecter le connecteur ou la tubulure d'eau auxiliaire avant la fin de la procédure.
• NE PAS RETIRER LA VALVE ANTI-RETOUR. Les valves anti-retour sont fixées de façon permanente sur la tubulure d'irrigation ENDOGATOR.
• La valve anti-retour fixée sur la tubulure d'irrigation ENDOGATOR doit être installée. En cas d'absence de la valve anti-retour, mettre au rebut
l'ensemble de la tubulure d'irrigation ENDOGATOR, les accessoires et la bouteille d'eau.
• NE PAS RESTÉRILISER NI RETRAITER LE DISPOSITIF.
• Si l'une des mesures de prévention ci-dessus n'a pas été respectée, ou s'il existe des raisons de croire que le système ENDOGATOR a été contaminé,
mettre immédiatement au rebut l'ensemble de la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR, les accessoires et la bouteille d'eau. Les remplacer par une
nouvelle tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR, de nouveaux accessoires et une bouteille d'eau stérile fermée.
• La stérilité du système n'est plus garantie si son emballage a été ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l'emballage ou le produit est endommagé.
• La tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR est à usage unique seulement. Leur réutilisation présente un risque de contamination croisée des liquides
organiques.
• Ce produit contient du DEHP (Di(2-éthylhexyl)phtalate) et peut être dangereux pour les personnes sensibles (enfants et femmes enceintes/allaitantes).
• En raison de la courte durée d'utilisation du produit et de la lenteur du taux de migration du DEHP à partir des matériaux lixiviables dans un
liquide aqueux, le risque chimique résiduel pour la sécurité est jugé négligeable. Les risques et les avantages de l'utilisation de ce dispositif
doivent être soigneusement évalués par un clinicien au cas par cas.
• Pour obtenir une assistance, contactez le Service clientèle.
• La législation fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription médicale.
Mode d'emploi (par référence produit) :
HF130/HF130U
Tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR pour pompes d'irrigation
OLYMPUS® OFP, OFP II, ou ENDO STRATUS® et endoscopes GI OLYMPUS
et FUJINON®
HF230/HF230U
Tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR pour pompes d'irrigation
OLYMPUS OFP, AFU-100 et ENDOGATOR™ EGP-100 et endoscopes
GI OLYMPUS et FUJINON
1. Ouvrir l'emballage stérile à pellicule pelable et sortir la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR. Ouvrir une bouteille d'eau stérile (250, 500 ou
1 000 ml). Introduire le tube dans la bouteille d'eau stérile et resserrer fermement le bouchon de la bouteille afin d'en garantir l'étanchéité. Enlever l'étiquette
de la poche et l'appliquer sur la bouteille d'eau stérile. Inscrire la date et l'heure sur l'étiquette.
2. Ouvrir la tête de la pompe, insérer la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR et refermer la tête de la pompe. (Remarque : veiller à ce que la tubulure
soit positionnée entre les repères.)
3. Connecter la pince du connecteur de l'endoscope au port de biopsie de l'endoscope GI OLYMPUS ou FUJINON.
4. Amorcer la tubulure avant utilisation en actionnant la pédale et rincer l'ensemble de l'endoscope GI avec de l'eau.
5. Si la bouteille d'eau doit être remplacée, employer une technique aseptique appropriée.
6. Une fois la procédure terminée, mettre la pompe à l'arrêt avant de débrancher la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR.
7. Mettre au rebut la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR après chaque procédure, conformément à la réglementation locale, provinciale et fédérale.
HFP130/HFP130U
Tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR pour pompes d'irrigation
OLYMPUS OFP, OFP II et ENDO STRATUS et endoscopes GI PENTAX®
HFP230/HFP230U
Tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR pour pompes d'irrigation
OLYMPUS OFP, AFU-100 et ENDOGATOR EGP-100 et endoscopes GI PENTAX
1. Ouvrir l'emballage stérile à pellicule pelable et sortir la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR. Ouvrir une bouteille d'eau stérile (250, 500 ou
1 000 ml). Introduire le tube dans la bouteille d'eau stérile et resserrer fermement le bouchon de la bouteille afin d'en garantir l'étanchéité. Enlever l'étiquette
de la poche et l'appliquer sur la bouteille d'eau stérile. Inscrire la date et l'heure sur l'étiquette.
2. Ouvrir la tête de la pompe, insérer la tubulure ENDOGATOR et refermer la tête de la pompe. (Remarque : veiller à ce que la tubulure soit positionnée entre
les repères.)
3. Raccorder le raccord Luer du jeu de tubulure au port de biopsie de l'endoscope GI PENTAX.
4. Amorcer la tubulure avant utilisation en actionnant la pédale et rincer l'ensemble de l'endoscope GI avec de l'eau.
5. Si la bouteille d'eau doit être remplacée, employer une technique aseptique appropriée.
6. Une fois la procédure terminée, mettre la pompe à l'arrêt avant de débrancher la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR.
7. Mettre au rebut la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR après chaque procédure, conformément à la réglementation locale, provinciale et fédérale.
6 IFU-76 / REV B
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
CF
ONLY
À USAGE UNIQUE CONTIENT DU DEHP
SEULEMENT (Di(2-éthylhexyl)phtalate)
À USAGE UNIQUE CONTIENT DU DEHP
SEULEMENT (Di(2-éthylhexyl)phtalate)
À USAGE UNIQUE CONTIENT DU DEHP
SEULEMENT (Di(2-éthylhexyl)phtalate)
À USAGE UNIQUE CONTIENT DU DEHP
SEULEMENT (Di(2-éthylhexyl)phtalate)