Medivators ENDOGATOR HF130 Instrucciones De Uso página 22

Uso pretendido:
O sistema ENDOGATOR® (tubo e acessório para ligar a vários endoscópios gastrointestinais (GI) e bombas de irrigação) destina-se a fornecer irrigação
com água esterilizada durante procedimentos endoscópicos gastrointestinais, quando utilizado em conjunto com uma bomba de irrigação (ou unidade de
cauterização).
Advertências e precauções:
• Directrizes para evitar a contaminação cruzada:
• Deite SEMPRE água no canal de água auxiliar antes de inserir o endoscópio GI no doente.
• NUNCA desconecte o tubo ou conector de água auxiliar antes da conclusão do procedimento.
• NÃO REMOVA A VÁLVULA ANTI-RETORNO. As válvulas anti-retorno estão permanentemente ligadas ao tubo de irrigação ENDOGATOR.
• A válvula anti-retorno ligada ao tubo de irrigação ENDOGATOR deve estar no devido lugar. Em caso de ausência da válvula anti-retorno, descarte o
tubo de irrigação ENDOGATOR completo, os acessórios e a garrafa de água.
• NÃO REESTERILIZE NEM REPROCESSE.
• Se alguma das directrizes de prevenção mencionadas anteriormente não for cumprida, ou houver motivos para suspeitar de contaminação do sistema
ENDOGATOR, deite fora o conjunto completo do tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR, os acessórios e a garrafa de água. Substitua por um
novo tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR, acessórios e garrafa de água esterilizada por abrir.
• Não é possível garantir a esterilidade se a embalagem tiver sido aberta ou danificada. Não utilize se a embalagem ou o produto estiver danificado.
• O tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR destina-se apenas a uma única utilização. A reutilização implica risco de contaminação cruzada dos
fluidos corporais.
• Este produto contém DEHP (ftalato de di(2-etil-hexilo)) e pode ser nocivo para populações mais sensíveis (crianças e grávidas/mães a amamentar).
• Devido à curta duração de utilização e à lenta velocidade de migração do DEHP a partir de materiais percoláveis para fluidos aquosos, o risco
residual de segurança química é considerado insignificante. Os riscos e benefícios de utilizar este dispositivo devem ser cuidadosamente
avaliados pelo médico caso a caso.
• Contacte o Serviço de Apoio ao Cliente para obter assistência.
• A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou mediante prescrição médica.
Instruções de Utilização (por número de produto):
HF130 / HF130U
Tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR para Bombas de irrigação
OLYMPUS® OFP, OFP II ou ENDO STRATUS® e Endoscópios GI OLYMPUS
e FUJINON®
HF230 / HF230U
Tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR para Bombas de irrigação
OLYMPUS OFP, AFU-100 e ENDOGATOR™ EGP-100 e Endoscópios GI
OLYMPUS e FUJINON
1. Abra a embalagem de abertura fácil e retire o tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR. Abra uma garrafa de água esterilizada 250 cc, 500 cc ou
1000 cc). Coloque o tubo dentro da garrafa de água esterilizada e aperte firmemente a tampa da garrafa para garantir que está hermeticamente fechada.
Retire a etiqueta da bolsa e cole-a na garrafa de água esterilizada. Escreva a data e a hora na etiqueta.
2. Abra a cabeça da bomba, insira o tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR e volte a fechar a cabeça da bomba. (Observação: Certifique-se de que
o tubo está colocado entre os marcadores do tubo.)
3. Conecte o clipe conector do endoscópio à porta de biópsia do seu endoscópio GI OLYMPUS ou FUJINON.
4. Purgue o tubo antes da utilização, activando o pedal para injectar água através do endoscópio GI completo.
5. Se necessitar de substituir a garrafa de água, use uma técnica asséptica adequada.
6. Quando o procedimento terminar, pare a unidade da bomba antes de desligar o tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR.
7. Descarte o tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR depois de cada procedimento, de acordo com as regulamentações estatais, locais e federais.
HFP130 / HFP130U
Tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR para Bombas de irrigação
OLYMPUS OFP, OFP II e ENDO STRATUS e Endoscópios GI PENTAX®
HFP230 / HFP230U
Tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR para Bombas de irrigação
OLYMPUS OFP, AFU-100 e ENDOGATOR EGP-100 e Endoscópios GI PENTAX
1. Abra a embalagem de abertura fácil e retire o tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR. Abra uma garrafa de água esterilizada 250 cc, 500 cc ou
1000 cc). Coloque o tubo dentro da garrafa de água esterilizada e aperte firmemente a tampa da garrafa para garantir que está hermeticamente fechada.
Retire a etiqueta da bolsa e cole-a na garrafa de água esterilizada. Escreva a data e a hora na etiqueta.
2. Abra a cabeça da bomba, insira o tubo ENDOGATOR e volte a fechar a cabeça da bomba. (Observação: Certifique-se de que o tubo está colocado entre
os marcadores do tubo.)
3. Conecte o conector Luer do conjunto do tubo à porta de biópsia do seu endoscópio GI PENTAX.
4. Purgue o tubo antes da utilização, activando o pedal para injectar água através do endoscópio GI completo.
5. Se necessitar de substituir a garrafa de água, use uma técnica asséptica adequada.
6. Quando o procedimento terminar, pare a unidade da bomba antes de desligar o tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR.
7. Descarte o tubo de irrigação de fluxo elevado ENDOGATOR depois de cada procedimento, de acordo com as regulamentações estatais, locais e federais.
22 IFU-76 / REV B
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO ETILENO
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO ETILENO
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO ETILENO
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO ETILENO
PT
ONLY
PARA UMA ÚNICA CONTÉM DEHP
UTILIZAÇÃO (ftalato de di(2-etil-hexilo))
PARA UMA ÚNICA CONTÉM DEHP
UTILIZAÇÃO (ftalato de di(2-etil-hexilo))
PARA UMA ÚNICA CONTÉM DEHP
UTILIZAÇÃO (ftalato de di(2-etil-hexilo))
PARA UMA ÚNICA CONTÉM DEHP
UTILIZAÇÃO (ftalato de di(2-etil-hexilo))