Namjena:
Sustav ENDOGATOR® (cijevi i dodatni pribor za primanje različitih GI endoskopa i irigacijskih pumpi) namijenjen je irigaciji sterilnom vodom tijekom GI
endoskopskih zahvata pri korištenju u kombinaciji s irigacijskom pumpom (ili kauterskom jedinicom).
Upozorenja i mjere opreza:
•
Smjernice za sprječavanje unakrsne kontaminacije:
•
UVIJEK pripremite pomoćni kanal za vodu prije umetanja GI endoskopa u pacijenta.
•
NIKADA ne isključujte pomoćni priključak za vodu ili cijevi prije dovršetka postupka.
•
NE SKIDAJTE POVRATNI VENTIL. Povratni su ventili trajno priključeni na irigacijske cijevi ENDOGATOR.
•
Povratni ventil priključen na irigacijske cijevi ENDOGATOR mora biti na mjestu. Ako nedostaje povratni ventil, bacite cijeli komplet irigacijskih cijevi
ENDOGATOR, dodatni pribor i bocu za vodu.
•
NEMOJTE VIŠE PUTA STERILIZIRATI NITI OBRAĐIVATI
•
U slučaju nepoštivnja bilo kojih od gore navedenih smjernica ili ako postoji bilo kakva sumnja da je sustav ENDOGATOR bio kontaminiran, odmah bacite
komplet sklopa irigacijskih cijevi visokog protoka ENDOGATOR, dodatni pribor i bocu s vodom. Zamijenite novim cijevima visokog protoka ENDOGATOR,
dodatnim priborom i zatvorenom bocom sa sterilnom vodom.
•
Sterilnost nije zajamčena ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno. Nemojte koristiti ako su pakiranje ili proizvod oštećeni.
•
Irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR namijenjene su samo jednokratnoj upotrebi. Ponovna uporaba predstavlja opasnost od unakrsne
kontaminacije tjelesnih tekućina.
•
Ovaj proizvod sadrži DEHP (bis(2-etilheksil)ftalat) i može biti štetan za osjetljive populacije (djeca i trudnice/dojilje.)
•
Zbog kratkog roka trajanja i male brzine migracije DEHP-a iz materijala koji se mogu razmočiti u tekućine na bazi vode, rezidualni kemijski
sigurnosni rizik smatra se zanemarivim. Opasnost i prednosti uporabe ovog uređaja kliničari moraju pažljivo razmotriti od slučaja do slučaja.
•
Obratite se korisničkoj službi za pomoć.
•
Prema ograničenju saveznog (SAD) zakona, ovaj uređaj mogu prodavati liječnici ili se prodaje po nalogu liječnika.
Upute za uporabu (prema broju proizvoda):
HF130 / HF130U
Irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR za
irigacijske pumpe OLYMPUS® OFP, OFP II ili ENDO
STRATUS® te GI endoskope OLYMPUS i FUJINON®
HF230 / HF230U
Irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR za
irigacijske pumpe OLYMPUS OFP, AFU-100 i ENDOGATOR™
EGP-100 te GI endoskope OLYMPUS i FUJINON
1.
Otvorite sterilno pakiranje i izvadite irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR. Otvorite bocu sterilne vode (250 cc, 500 cc ili 1000 cc). Uronite cijev
u bocu sa sterilnom vodom i dobro zatvorite poklopac. Skinite naljepnicu s vrećice i stavite je na bocu sa sterilnom vodom. Na naljepnicu zapišite datum i
vrijeme.
2.
Otvorite glavu pumpe, umetnite irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR i zatvorite glavu pumpe. (Napomena: pazite da cijevi budu postavljene
između oznaka za cijevi).
3.
Priključite stezaljku priključka na biopsijski ulaz GI endoskopa OLYMPUS ili FUJINON
4.
Pripremite cijevi prije upotrebe aktivacijom nožne papučice; isperite cijeli GI endoskop vodom.
5.
Ako treba zamijeniti bocu s vodom, upotrijebite ispravnu aseptičku tehniku.
6.
Nakon završetka postupka isključite pumpu prije isključivanja irigacijskih cijevi s visokim protokom ENDOGATOR.
7.
Bacite irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR nakon svakog postupka, u skladu s državnim, lokalnim i saveznim propisima.
HFP130 / HFP130U
Irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR za
irigacijske pumpe OLYMPUS OFP, OFP II ili ENDO STRATUS
te GI endoskope PENTAX®
HFP230 / HFP230U
Irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR za
irigacijske pumpe OLYMPUS OFP, AFU-100 i ENDOGATOR
EGP-100 te GI endoskope PENTAX
1.
Otvorite sterilno pakiranje i izvadite irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR. Otvorite bocu sterilne vode (250 cc, 500 cc ili 1000 cc). Uronite cijev
u bocu sa sterilnom vodom i dobro zatvorite poklopac. Skinite naljepnicu s vrećice i stavite je na bocu sa sterilnom vodom. Na naljepnicu zapišite datum i
vrijeme.
2.
Otvorite glavu pumpe, umetnite cijevi ENDOGATOR i zatvorite glavu pumpe. (Napomena: pazite da cijevi budu postavljene između oznaka za cijevi).
3.
Priključite Luer priključak kompleta cijevi na biopsijski ulaz GI endoskopa PENTAX
4.
Pripremite cijevi prije upotrebe aktivacijom nožne papučice; isperite cijeli GI endoskop vodom.
5.
Ako treba zamijeniti bocu s vodom, upotrijebite ispravnu aseptičku tehniku.
6.
Nakon završetka postupka isključite pumpu prije isključivanja irigacijskih cijevi s visokim protokom ENDOGATOR.
7.
Bacite irigacijske cijevi s visokim protokom ENDOGATOR nakon svakog postupka, u skladu s državnim, lokalnim i saveznim propisima.
14
IFU-76 / REV B
STERILIZIRANO POMOĆU
SAMO ZA JEDNOKRATNU
ETILEN OKSIDA
UPORABU
STERILIZIRANO POMOĆU
SAMO ZA JEDNOKRATNU
ETILEN OKSIDA
UPORABU
STERILIZIRANO POMOĆU
SAMO ZA JEDNOKRATNU
ETILEN OKSIDA
UPORABU
STERILIZIRANO POMOĆU
SAMO ZA JEDNOKRATNU
ETILEN OKSIDA
UPORABU
HR
ONLY
SADRŽI DEHP
(bis(2-etilheksil)ftalat)
SADRŽI DEHP
(bis(2-etilheksil)ftalat)
SADRŽI DEHP
(bis(2-etilheksil)ftalat)
SADRŽI DEHP
(bis(2-etilheksil)ftalat)