Utilizarea Prevăzută - Medivators ENDOGATOR HF130 Instrucciones De Uso

Utilizarea prevăzută
Sistemul ENDOGATOR® (tuburi și accesorii pentru racordarea la diferite endoscoape gastrointestinale și pompe de irigare) este destinat realizării irigării cu apă
sterilă în timpul procedurilor de endoscopie gastrointestinală, când este utilizat împreună cu o pompă de irigare (sau o unitate de cauterizare).
Avertismente și măsuri de precauție
• Indicații pentru prevenirea contaminării încrucișate:
• ÎNTOTDEAUNA amorsați canalul de apă auxiliar înainte de a introduce endoscopul gastrointestinal în pacient.
• NICIODATĂ nu deconectați racordul sau tubul de apă auxiliar înainte de finalizarea procedurii.
• NU ÎNLĂTURAȚI SUPAPA UNISENS. Supapele unisens sunt fixate permanent de tubul de irigare ENDOGATOR.
• Supapa unisens fixată de tubul de irigare ENDOGATOR trebuie să fie în poziție. Dacă supapa unisens lipsește, eliminați tot kitul tubului de irigare
ENDOGATOR, accesoriile și sticla de apă.
• NU RESTERILIZAȚI ȘI NU RETRATAȚI
• Dacă îndrumările de precauție de mai sus nu au fost respectate, sau dacă există orice motiv pentru a crede că sistemul ENDOGATOR a fost contaminat,
eliminați imediat tot kitul tubului de irigare cu debit mare ENDOGATOR, accesoriile și sticla de apă. Înlocuiți cu un tub de irigare cu debit mare ENDOGATOR
nou, accesorii noi și o sticlă de apă sterilă nedeschisă.
• Sterilitatea nu este garantată dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat. A nu se utiliza dacă ambalajul sau produsul este deteriorat.
• Kitul tubului de irigare cu debit mare ENDOGATOR este de unică folosință. Reutilizarea creează riscul de contaminare încrucișată cu lichide corporale.
• Acest produs conține DEHP (Bis(2-etilhexil) ftalat) și poate fi dăunător pentru populațiile sensibile (copii și femei însărcinate/mame care alăptează).
• Datorită duratei scurte de utilizare și a vitezei reduse de migrare a DEHP din produsele de degradare în soluția apoasă, riscul privind siguranța
chimică a reziduurilor este considerat a fi neglijabil. Riscul și avantajele utilizării acestui dispozitiv trebuie evaluate cu grijă, de la caz la caz, de un
medic.
• Contactați serviciul clienți pentru asistență.
• Legislația federală (SUA) nu permite vânzarea acestor dispozitive decât de către sau la comanda unui medic.
Instrucțiuni de utilizare (după numărul produsului):
HF130 / HF130U
Tuburi de irigare cu debit mare ENDOGATOR pentru pompele de irigare
OLYMPUS® OFP, OFP II sau ENDO STRATUS® și pentru endoscoapele
gastrointestinale OLYMPUS și FUJINON®
HF230 / HF230U
Tuburi de irigare cu debit mare ENDOGATOR pentru pompele de irigare
OLYMPUS OFP, AFU-100 și ENDOGATOR™ EGP-100 și pentru endoscoapele
gastrointestinale OLYMPUS și FUJINON
1. Desfaceți pelicula ambalajului steril și scoateți tubul de irigare cu debit mare ENDOGATOR. Deschideți o sticlă de apă sterilă (250 cm
cm ). Introduceți tubul în sticla de apă sterilă și strângeți ferm capacul sticlei pentru a asigura o etanșare bună. Scoateți eticheta din pungă și aplicați-o pe
3
sticla de apă sterilă. Scrieți data și ora pe etichetă.
2. Deschideți capul pompei, introduceți tubul de irigare cu debit mare ENDOGATOR și închideți capul pompei. (Notă: Asigurați-vă că tubul este poziționat între
marcajele pentru tub.)
3. Conectați clema racordului endoscopului la orificiul pentru biopsie al endoscopului gastrointestinal OLYMPUS sau FUJINON.
4. Amorsați tubul înainte de utilizare prin acționarea pedalei; lăsați să treacă apă prin tot endoscopul gastrointestinal.
5. Dacă sticla de apă trebuie înlocuită, utilizați pentru aceasta o tehnică aseptică adecvată.
6. La sfârșitul procedurii, opriți unitatea pompei înainte de a deconecta tubul de irigare cu debit mare ENDOGATOR.
7. Eliminați kitul de irigare cu debit mare ENDOGATOR după fiecare procedură, în conformitate cu reglementările locale, naționale și federale (în SUA).
HFP130 / HFP130U
Tuburi de irigare cu debit mare ENDOGATOR pentru pompele de irigare
OLYMPUS OFP, OFP II și ENDO STRATUS și pentru endoscoapele
gastrointestinale PENTAX®
HFP230 / HFP230U
Tuburi de irigare cu debit mare ENDOGATOR pentru pompele de irigare
OLYMPUS OFP, AFU-100 și ENDOGATOR EGP-100 și pentru endoscoapele
gastrointestinale PENTAX
1. Desfaceți pelicula ambalajului steril și scoateți tubul de irigare cu debit mare ENDOGATOR. Deschideți o sticlă de apă sterilă (250 cm
1.000 cm ). Introduceți tubul în sticla de apă sterilă și strângeți ferm capacul sticlei pentru a asigura o etanșare bună. Scoateți eticheta din pungă și aplicați-o
3
pe sticla de apă sterilă. Scrieți data și ora pe etichetă.
2. Deschideți capul pompei, introduceți tubul ENDOGATOR și închideți capul pompei. (Notă: Asigurați-vă că tubul este poziționat între marcajele pentru tub.)
3. Conectați racordul Luer al setului de tuburi la orificiul pentru biopsie al endoscopului gastrointestinal PENTAX.
4. Amorsați tubul înainte de utilizare prin acționarea pedalei; lăsați să treacă apă prin tot endoscopul gastrointestinal.
5. Dacă sticla de apă trebuie înlocuită, utilizați pentru aceasta o tehnică aseptică adecvată.
6. La sfârșitul procedurii, opriți unitatea pompei înainte de a deconecta tubul de irigare cu debit mare ENDOGATOR.
7. Eliminați kitul de irigare cu debit mare ENDOGATOR după fiecare procedură, în conformitate cu reglementările locale, naționale și federale (în SUA).
STERILIZAT CU OXID
DE ETILENĂ
STERILIZAT CU OXID
DE ETILENĂ
STERILIZAT CU OXID
DE ETILENĂ
STERILIZAT CU OXID
DE ETILENĂ
RO
ONLY
NUMAI PENTRU CONȚINE DEHP
UNICĂ FOLOSINȚĂ (Bis(2-etilhexil) ftalat)
NUMAI PENTRU CONȚINE DEHP
UNICĂ FOLOSINȚĂ (Bis(2-etilhexil) ftalat)
, 500 cm sau 1.000
3 3
NUMAI PENTRU CONȚINE DEHP
UNICĂ FOLOSINȚĂ (Bis(2-etilhexil) ftalat)
NUMAI PENTRU CONȚINE DEHP
UNICĂ FOLOSINȚĂ (Bis(2-etilhexil) ftalat)
, 500 cm sau
3 3
IFU-76 / REV B 23