Medivators ENDOGATOR HF130 Instrucciones De Uso página 13

Indication :
Le système ENDOGATOR® (tubulure et accessoires compatibles avec différents endoscopes GI et pompes d'irrigation) est conçu pour fournir une irrigation à
l'eau stérile au cours de procédures d'endoscopie gastro-intestinale lorsqu'il est utilisé avec une pompe d'irrigation (ou un cautère électrique).
Avertissements et précautions :
• Mesures de prévention de la contamination croisée :
• TOUJOURS amorcer le canal d'eau auxiliaire avant d'introduire l'endoscope GI dans le corps du patient.
• NE JAMAIS déconnecter le connecteur ou la tubulure d'eau auxiliaire avant la fin de la procédure.
• NE PAS RETIRER LA VALVE ANTI-RETOUR. Les valves anti-retour sont fixées de façon permanente à la tubulure d'irrigation ENDOGATOR.
• La valve anti-retour fixée sur la tubulure d'irrigation ENDOGATOR doit être installée. En cas d'absence de la valve anti-retour, mettre au rebut
l'ensemble de la tubulure d'irrigation ENDOGATOR, les accessoires et le flacon d'eau.
• NE PAS RESTÉRILISER NI RETRAITER LE DISPOSITIF.
• Si l'une des mesures de prévention ci-dessus n'a pas été respectée, ou s'il existe des raisons de croire que le système ENDOGATOR a été contaminé,
mettre immédiatement au rebut l'ensemble de la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR, les accessoires et le flacon d'eau. Installer une nouvelle
tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR, de nouveaux accessoires et un flacon d'eau stérile non ouvert.
• La stérilité du système n'est plus garantie si son emballage a été ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l'emballage ou le produit est endommagé.
• La tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR est destinée à un usage unique. Toute réutilisation présente un risque de contamination croisée des liquides
organiques.
• Ce produit contient du DEHP (Di(2-éthylhexyl)phthalate) ; il peut être dangereux pour les personnes sensibles (enfants et femmes enceintes/allaitantes).
• En raison de la courte durée d'utilisation du produit et de la lenteur du taux de migration du DEHP à partir des matériaux lixiviables dans un
liquide aqueux, le risque chimique résiduel pour la sécurité est considéré comme négligeable. Les risques et les avantages de l'utilisation de ce
dispositif doivent être soigneusement évalués par un clinicien au cas par cas.
• Pour obtenir une assistance, contacter le service clientèle.
• La législation fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription médicale.
Mode d'emploi (par référence produit) :
HF130/HF130U
Tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR pour pompes d'irrigation
OLYMPUS® OFP, OFP II, ou ENDO STRATUS® et endoscopes GI OLYMPUS
et FUJINON® GI
HF230/HF230U
Tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR pour pompes d'irrigation
OLYMPUS OFP, AFU-100 et ENDOGATOR™ EGP-100 et endoscopes
GI OLYMPUS et FUJINON
1. Ouvrir l'emballage stérile à pellicule pelable et sortir la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR. Ouvrir un flacon d'eau stérile (250, 500 ou 1 000 ml).
Introduire le tube dans le flacon d'eau stérile et resserrer fermement le bouchon du flacon afin d'en garantir l'étanchéité. Enlever l'étiquette de la poche et
l'appliquer sur le flacon d'eau stérile. Inscrire la date et l'heure sur l'étiquette.
2. Ouvrir la tête de la pompe, insérer la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR et refermer la tête de la pompe. (Remarque : s'assurer que la tubulure est
positionnée entre les marqueurs).
3. Connecter la pince du connecteur de l'endoscope au port de biopsie de l'endoscope GI OLYMPUS ou FUJINON.
4. Avant utilisation, amorcer la tubulure en actionnant la pédale et rincer l'ensemble de l'endoscope GI à l'eau.
5. Si le flacon d'eau doit être remplacé, employer une technique aseptique appropriée.
6. Une fois la procédure terminée, mettre la pompe à l'arrêt avant de débrancher la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR.
7. Mettre au rebut la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR après chaque procédure, conformément à la réglementation régionale, locale et nationale.
HFP130/HFP130U
Tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR pour pompes d'irrigation
OLYMPUS OFP, OFP II et ENDO STRATUS et endoscopes GI PENTAX®
HFP230/HFP230U
Tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR pour pompes d'irrigation
OLYMPUS OFP, AFU-100 et ENDOGATOR EGP-100 et endoscopes GI PENTAX
1. Ouvrir l'emballage stérile à pellicule pelable et sortir la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR. Ouvrir un flacon d'eau stérile (250, 500 ou 1 000 ml).
Introduire le tube dans le flacon d'eau stérile et resserrer fermement le bouchon du flacon afin d'en garantir l'étanchéité. Enlever l'étiquette de la poche et
l'appliquer sur le flacon d'eau stérile. Inscrire la date et l'heure sur l'étiquette.
2. Ouvrir la tête de la pompe, insérer la tubulure ENDOGATOR et refermer la tête de la pompe. (Remarque : s'assurer que la tubulure est positionnée entre les
marqueurs).
3. Raccorder le raccord Luer du jeu de tubulure au port de biopsie de l'endoscope GI PENTAX.
4. Avant utilisation, amorcer la tubulure en actionnant la pédale et rincer l'ensemble de l'endoscope GI à l'eau.
5. Si le flacon d'eau doit être remplacé, employer une technique aseptique appropriée.
6. Une fois la procédure terminée, mettre la pompe à l'arrêt avant de débrancher la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR.
7. Mettre au rebut la tubulure d'irrigation haut débit ENDOGATOR après chaque procédure, conformément à la réglementation régionale, locale et nationale.
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
FR
ONLY
EXCLUSIVEMENT CONTIENT DU DEHP
À USAGE UNIQUE (Di(2-éthylhexyl)phtalate)
EXCLUSIVEMENT CONTIENT DU DEHP
À USAGE UNIQUE (Di(2-éthylhexyl)phtalate)
EXCLUSIVEMENT CONTIENT DU DEHP
À USAGE UNIQUE (Di(2-éthylhexyl)phtalate)
EXCLUSIVEMENT CONTIENT DU DEHP
À USAGE UNIQUE (Di(2-éthylhexyl)phtalate)
IFU-76 / REV B 13