•
Para evitar la propagación de enfermedades o infecciones, no se deben volver a utilizar componentes
desechables de un solo uso (p. ej., electrodos). Para mantener la seguridad y la eficacia, los electrodos no
deben utilizarse después de su fecha de caducidad.
•
Existe un posible peligro de explosión. No utilice el dispositivo en presencia de mezclas de anestésicos
inflamables.
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Si duda del buen estado del conductor de tierra externo, el dispositivo debe utilizarse con la fuente de
alimentación eléctrica interna.
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Los dispositivos médicos se han diseñado para tener un mayor grado de protección contra descargas
eléctricas que, por ejemplo, equipos de tecnología de la información, ya que los pacientes a menudo
están conectados a varios dispositivos y también pueden ser más propensos al efecto adverso de las
corrientes eléctricas que los ciudadanos sanos. Todo el equipo que está conectado al paciente puede ser
tocado por el paciente o puede ser tocado por otra persona mientras esa persona toca al paciente al
mismo tiempo, y debe tener el mismo nivel de protección contra descargas eléctricas que el equipo
médico. El ELI 150c/ELI 250c es un dispositivo médico diseñado para conectarse a otros dispositivos con el
fin de recibir y transmitir datos. Se deben tomar ciertas medidas para evitar el riesgo de un flujo excesivo
de corriente eléctrica a través del usuario o el paciente cuando se conectan:
•
Todos los equipos eléctricos que no sean equipos electromédicos deben colocarse fuera del
"entorno del paciente", definido por las normas de seguridad aplicables, a una distancia mínima de
1,5 metros (5 pies) del paciente. Como alternativa, se puede proporcionar equipo no médico con
protección adicional, como una conexión a tierra de protección adicional.
•
Todos los equipos médicos eléctricos que tengan una conexión física con el ELI 150c/ELI 250c o el
paciente, o que se encuentren en el entorno del paciente deben cumplir con las normas de seguridad
aplicables para los dispositivos electromédicos.
•
Todos los equipos eléctricos que no sean equipos electromédicos y que tengan una conexión física
con el ELI 150c/ELI 250c deben cumplir las normas de seguridad vigentes, como la norma IEC 60950
para los equipos de tecnología de la información. Esto incluye equipo de red de información
conectado mediante el conector LAN.
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Las piezas conductoras (de metal) que el usuario puede tocar durante el uso normal y que están
conectadas a equipos no médicos no deben llevarse al entorno del paciente. Algunos ejemplos son
los conectores para cables Ethernet o USB blindados.
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Si se conectan varios dispositivos entre sí o al paciente, se pueden aumentar las corrientes de fuga
del paciente y del chasis del dispositivo, y se deben medir para que cumplan las normas vigentes de
los sistemas electromédicos.
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Evite el uso de varias tomas de corriente portátiles. Si se utilizan y no cumplen las normas
médicas del dispositivo eléctrico, se requerirá una conexión a tierra de protección adicional.
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Después del pulso de desfibrilación, el electrocardiógrafo tiene un tiempo de recuperación
máximo de 5 segundos.
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Para evitar una descarga eléctrica debido a un potencial de tierra desigual que puede existir entre los
puntos de un sistema de red distribuida o condiciones de fallo en un equipo de red externo conectado,
el blindaje del cable de red (si se utiliza) debe estar conectado a una toma de tierra de protección
adecuada al área donde se utiliza el dispositivo.
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El dispositivo no está diseñado para utilizarse con equipos quirúrgicos de alta frecuencia y no ofrece al
paciente ningún medio de protección contra riesgos.
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INFORMACIÓN ACERCA DE LA SEGURIDAD DEL USUARIO