Perfil Previsto Del Operador; Población De Pacientes; Seguridad General Y Eficacia; Principio De Funcionamiento - Philips Zenition 50 Instrucciones De Uso

Introducción

Perfil previsto del operador

El dispositivo Zenition 50 está diseñado para ser utilizado por: profesionales sanitarios cualificados y
autorizados que tengan profundos conocimientos de los procedimientos de seguridad y emergencia,
así como de las capacidades y funciones del dispositivo.
Población de pacientes
Los pacientes pueden ser cualquier ser humano, con la excepción de neonatos (entre el nacimiento y el
primer mes), que necesite un examen de cualquier parte del cuerpo (desde la cabeza hasta los dedos
de los pies).
Entorno clínico
El dispositivo se puede usar dentro y fuera de los quirófanos de los centros sanitarios, en entornos
estériles y no estériles.

Seguridad general y eficacia

Para garantizar que el personal sanitario con la formación adecuada utilice el equipo de forma eficaz y
segura, se suministran instrucciones de uso como parte de la documentación, así como formación al
entregar el sistema.

Principio de funcionamiento

El sistema utiliza generación de rayos X, detección y procesamiento de imágenes médicas y, además,
muestra las imágenes procedentes de otras fuentes (por ejemplo, ultrasonidos). Los sistemas
proporcionan información por medio de notificaciones sonoras y visuales.
PRECAUCIÓN
En EE. UU., la ley federal exige la autoridad de un médico para la venta, distribución y utilización de
este equipo.

1.4 Contraindicaciones

Este sistema no debe utilizarse si se sospecha de la existencia de alguna de estas contraindicaciones.
• Quemaduras agudas de la piel (pacientes).
• Alopecia (pacientes).
• Lesiones crónicas por radiación (personal).
Se deben tomar medidas de precaución especiales en las siguientes situaciones:
• Protección del embrión o feto en los exámenes o tratamientos de mujeres embarazadas.
• Los órganos sensibles (por ejemplo, el cristalino o las gónadas) deben estar completamente
protegidos siempre que exista la posibilidad de exposición al haz activo.

1.5 Compatibilidad

El equipo descrito en este manual no se debe usar en combinación con otros equipos o componentes
que no hayan sido reconocidos expresamente como compatibles por Philips Medical Systems.
Se puede solicitar una lista de los equipos y componentes compatibles en la dirección de contacto
indicada en el apartado Nivel de conformidad.
Sólo Philips Medical Systems, u otros proveedores explícitamente autorizados, pueden efectuar
cambios o adiciones en el equipo. Dichos cambios y/o incorporaciones deben cumplir todas las leyes
aplicables y las normativas respaldadas por la ley dentro de la jurisdicción correspondiente y utilizando
los mejores conocimientos técnicos.
Zenition 50 Publicación 1.1 Instrucciones de uso 14
Contraindicaciones
Philips 4598 013 57562