Tabla de contenido
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Especificaciones
Estándares técnicos y de garantía de calidad
Clasificación del equipo según IEC 60601-1
Grado de protección contra descargas eléctricas Tipo B
Clasificación según la Directiva 93/42/CEE
Grado de protección contra entrada de agua
Grado de protección contra la presencia de
mezclas anestésicas inflamables
Modo de funcionamiento
Nivel de emisiones acústicas
Entornos de aplicación
Clasificación y estándares de la superficie y la unidad de suministro de aire
Estándares técnicos y de garantía de calidad
100
Clasificación y estándares de la cama
IEC, EN, CAN/CSA, ANSI/AAMI ES 60601-1,
Edición 3.1
IEC/EN 60601-2-52, Edición 1.1
IEC/EN 60601-1-2, Edición 4
IEC/EN 60601-1-6, Edición 3.1
IEC/EN 62366-1
IEC/EN 62304, Edición 1.1
EN ISO 9001 y EN 13485
Directiva REACH 1907/2006
Directiva RoHS 2011/65/UE
Directiva WEEE 2012/19/UE
Equipo de clase I con alimentación eléctrica
interna
Clase Im para el bastidor de la cama y la superficie
de espuma
Clase IIa para la superficie de aire
IPX4 para la cama y el mando de control del
paciente
No se puede utilizar con anestésicos inflamables
Funcionamiento continuo con carga intermitente,
2 minutos activado/18 minutos desactivado
≤ 52 dBA (funcionamiento constante con el
paciente en reposo): medido desde la perspectiva
del paciente con las barandas elevadas
≤ 65 dBA (funcionamiento constante de alerta
sobre el paciente): medido desde una distancia de
1 m (39,4 pulg.) desde la cama centrada en una
dirección longitudinal con las barandas elevadas
≤ 85 dBA (funcionamiento de corta duración de
alerta sobre el paciente): medido a partir de una
distancia de 1 m (39,4 pulg.) desde la cama
centrada en una dirección longitudinal con las
barandas elevadas
Terapia intensiva/para pacientes críticos
Cuidados intensivos
Cuidados de larga duración
Cuidados ambulatorios
IEC, EN, CAN/CSA, ANSI/AAMI ES 60601-1, Edición 3.1
IEC 60601-1-2:2014, Edición 4
IEC/EN 60601-1-6, Edición 3.1
IEC/EN 60601-1-8, Edición 2.1
Directiva REACH 1907/2006
Directiva RoHS 2011/65/UE
Directiva WEEE 2012/19/UE
Sistema de cama bariátrica Compella™ Instrucciones de uso (191614 REV. 4)
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