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Actuaciones básicas:
Equipo seguro (actuaciones básicas) según la IEC/EN 60601-1 3a edición
– El equipo ME debe ser libre de mostrar niveles de energía incorrectos
– El equipo ME debe ser libre de salida de impactos de onda de choque no inten-
cionados
NOTA
Si se distribuye el producto médico a terceros, se deben observar los siguien-
tes aspectos:
– Debe entregarse la documentación completa del dispositivo junto con el
producto médico.
– El producto médico solo puede exportarse a un país extranjero si dicho
producto y sus correspondientes indicaciones están permitidos en él.
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