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2 Indicaciones de advertencia y seguridad
2.1 Indicaciones generales de advertencia y seguridad
2
Indicaciones de advertencia y seguridad
2.1
Indicaciones generales de advertencia y seguridad
Uso previsto
Preinstalación
Mantenimiento y reparación
Modificaciones en el equipo
Combinación con otros equipos
8
Este puesto de tratamiento dental sirve para el trata-
miento profiláctico, el diagnóstico, la terapia y el trata-
miento odontológico en pacientes por personal especia-
lizado con la debida formación.
Este equipo no está diseñado para ser utilizado
en zonas con peligro de explosión.
La preinstalación debe estar realizada de acuerdo con
nuestros requisitos. Los detalles se describen en el
documento "Requisitos de instalación".
Como fabricante de equipos odontológicos, Sirona sólo
puede hacerse responsable de las características técni-
cas de seguridad del equipo cuando el mantenimiento
y las reparaciones del mismo sean efectuados única-
mente por Sirona o por centros expresamente autoriza-
dos por Sirona al efecto y cuando los componentes que
afectan a la seguridad del equipo se sustituyan por pie-
zas de repuesto originales en caso de avería.
Se recomienda que al realizar estos trabajos se solicite
al personal encargado un certificado del tipo y la enver-
gadura de la reparación, donde se indique, si procede,
información sobre variaciones de los valores nominales
o del área de trabajo, además de la fecha, los datos de
la empresa y la firma.
¡Según las disposiciones legales, no es lícita la realiza-
ción de modificaciones en este equipo que pudieran
mermar la seguridad para el usuario, el paciente o terce-
ros!
Por razones de seguridad del producto este equipo sólo
puede ser utilizado con accesorios originales de Sirona
o con accesorios procedentes de terceros que hayan
sido autorizados por Sirona. El usuario se responsabi-
liza de las consecuencias en caso de utilizar accesorios
no autorizados.
Si se conectan equipos no autorizados por Sirona,
deberán cumplir la normativa vigente:
IEC 60950 para equipos informáticos (p. ej., PC) e
IEC 60601-1 para equipos electromédicos.
El usuario que, mediante combinación con otros equi-
pos, como por ejemplo al conectar un PC, monte o modi-
fique un sistema electromédico como se define en la
norma IEC 60601-1-1 (disposición sobre la seguridad de
sistemas electromédicos), es responsable del cumpli-
miento de todas las exigencias de dicha disposición
para garantizar la seguridad de los pacientes, de los
usuarios y del entorno.
En caso de duda, consulte al fabricante de los compo-
nentes del sistema.
Sirona Dental Systems GmbH
Instrucciones de uso ProFeel
60 29 586 D 3474
D 3474.201.03.06.04
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