Indications D'utilisation; Contre-Indications; Mises En Garde - Dentsply Maillefer WAVE-ONE Manual De Usuario

1.

Indications d'utilisation

Le moteur d'endodontie WaveOne
93/42/EEC relative aux dispositifs médicaux, destiné à être utilisé par les chirurgiens-dentistes
avec les instruments de mise en forme endodontique utilisés en rotation continue ou alternée.
Ce dispositif doit être utilisé uniquement en milieu hospitalier, en centre de soins ou en cabinet
dentaire par du personnel dentaire qualifié.
2.

Contre-indications

Ne pas utiliser le dispositif pour des implants ou pour toute autre procédure de dentisterie
différente de l'endodontie.
3.

Mises en garde

Ce chapitre décrit les effets indésirables graves et les éventuels risques relatifs à la sécurité
concernant le produit, l'utilisateur ou le patient.
Lire attentivement les mises en garde ci-dessous avant utilisation.
MISES EN GARDE
 Le dispositif ne peut être utilisé que dans des endroits appropriés et par des médecins
spécialisés habilités à exercer l'art dentaire.
 En cas de fuite de liquide pouvant provenir de la batterie, cesser immédiatement d'utiliser
le dispositif et le renvoyer à un centre de réparation agréé pour le remplacement de la
batterie.
 Ne pas exposer le dispositif à des sources directes ou indirectes de chaleur. Utiliser et
conserver le dispositif dans un environnement sûr.
 Ne pas altérer ou modifier le dispositif. Dentsply Maillefer décline toute responsabilité en
cas d'altération ou de modification du dispositif.
 Le moteur d'endodontie WaveOne
compatibilité électromagnétique (CEM) et il doit être installé et mis en service de manière
strictement conforme aux informations relatives à la CEM fournies dans le présent manuel.
En particulier, ne pas utiliser le dispositif à proximité de lampes fluorescentes, d'émetteurs
radio et de télécommandes.
 Afin d'éviter tout risque découlant d'interférences électromagnétiques, n'utiliser aucun
dispositif électromédical ou dispositif électrique de toute autre sorte à proximité du moteur
d'endodontie WaveOne
dessous des seuils préconisés par les normes applicables en vigueur (EN 60601-1-
2:2007).
 Ne pas utiliser le dispositif en présence d'oxygène libre, de substances anesthésiques ou
de produits inflammables. Utiliser et conserver le dispositif dans un environnement sûr.
est un dispositif médical répondant à la directive
™
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™ nécessite des précautions particulières en terme de
. Le rayonnement électromagnétique émis par le dispositif est en
™
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